2020/11/17《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/11/17
2020/11/17《國際生技醫藥新聞集錦》
密西根大學:肥厚性心肌症新藥減輕心臟質量;大日本住友製藥子公司收購Urovant  鎖定過動性膀胱症
《美國》密西根大學:肥厚性心肌症新藥減輕心臟質量

美國時間16日,密西根大學弗蘭克爾心血管中心的研究團隊,在2020年美國心臟協會科學會議上發表了針對肥厚性心肌症(hypertrophic cardiomyopathy,HCM)藥物mavacamten的研究結果,與安慰劑相比 ,服用該藥的患者,其心臟質量(mass of the heart)顯著減輕。研究也刊登在《 Circulation》。

Mavacamten是一種心肌肌球蛋白(cardiac myosin)抑制劑,密西根大學弗蘭克爾心血管中心內科和心臟科助理教授Sara Saberi表示,這是首次證實mavacamten對任何形式的肥厚性心肌症的心臟結構和功能,都有良好影響的研究。


《日本》大日本住友製藥子公司收購Urovant  鎖定過動性膀胱症

 
美國時間16日,大日本住友製藥(Sumitomo Dainippon Pharma)子公司Sumitovant Biopharma表示,與致力於開發治療泌尿科疾病的創新療法的Urovant Sciences,達成最終協議,以5.84億美元的價格收購Urovant,以加快推進Urovant旗下治療過動性膀胱症(overactive bladder ,OAB)候選藥物vibegron的上市。

 
Urovant在2019年12月向美國FDA提交vibegron的新藥申請(NDA)。Vibegron在一項為期40週的延伸試驗中,顯示出良好的長期療效、安全性和耐受性。 其處方藥使用者付費法案(PDUFA)日期為2020年12月26日。

 
《美國》Bayer:finerenone降低慢性腎臟、糖尿病患者心血管風險14%

美國時間16日,根據拜耳(Bayer)在美國心臟協會(AHA)發表的最新報告指出,納入超過5700名患有慢性腎臟疾病和第二型糖尿病患者參與的三期臨床試驗,結果顯示finerenone能降低心臟病發作、中風和心臟衰竭的風險。該研究也發表在《Circulation》。

 
《美國》NASH療法再現曙光? 吉利德、諾和諾德3藥併用 二期臨床效果佳

美國肝病研究協會(AASLD)在13至16日舉行的線上年會(TLMdX)中,吉利德(Gilead)與諾和諾德(Novo Nordisk)發表了其合作的非酒精性肝炎(NASH)最新研究結果:併用兩藥廠的三種藥物semaglutide、cilofexor和/或firsocostat,在臨床二期的概念驗證(proof-of-concept)試驗中,不但展現良好的安全性,療效也深具潛力。


《美國》Glympse Bio開發NASH非侵入式診斷 13種生物標記可望取代穿刺檢查

非酒精性脂肪肝疾病(NASH)診斷一直是該疾病治療發展的困境。近(13)日,開發非侵入性生物感測器來監測和追蹤NASH的生物工程公司Glympse Bio,於美國肝病研究協會年會 (AASLD) 上發表臨床一期數據,數據指出在與基因表現交叉驗證下,有13種蛋白酶能在兩個獨立的數據集上對二級以的上纖維化NASH患者進行準確分級。


《美國》Moderna新冠疫苗有效達94.5% 儲存、運送均優於輝瑞

美國時間17日,Moderna宣布,其新冠疫苗mRNA-1273的有效率為94.5%,使其成為美國第二項成功率極高的疫苗,比輝瑞(Pfizer)/ BioNTech上周宣布其新冠疫苗有效率90%還要高。這兩種疫苗在安全性與有效性上雖差距不大,但mRNA-1273可儲存於攝氏零下20度長達30天,在保存與運送上也比輝瑞更具優勢。Moderna股價上漲9.6%,道瓊指數與標普500指數(S&P500)均創下歷史新高。

美國國家過敏與傳染病研究院(NIAID)院長Anthony Fauci指出,最快會在12月下半,從高風險族群開始進行疫苗接種,明年春天就可提供給大眾接種。

《英國》楊森啟動新冠疫苗英國三期臨床 招募6千人

英國時間16日,嬌生子公司楊森製藥(Janssen)表示,啟動COVID-19疫苗在英國第三期臨床試驗,這是第三種在英國進行的COVID-19候選疫苗,以確保英國疫苗供應無虞和找到最有效的疫苗。