Glympse Bio開發NASH非侵入式診斷 13種生物標記可望取代穿刺檢查

2020/11/17
Glympse Bio開發NASH非侵入式診斷 13種生物標記可望取代穿刺檢查
非酒精性脂肪肝疾病(NASH)診斷一直是該疾病治療發展的困境。近(13)日,開發非侵入性生物感測器來監測和追蹤NASH的生物工程公司Glympse Bio,於美國肝病研究協會年會 (AASLD) 上發

編譯/彭梓涵

非酒精性脂肪肝疾病(NASH)診斷一直是該疾病治療發展的困境。近(13)日,開發非侵入性生物感測器來監測和追蹤NASH的生物工程公司Glympse Bio於美國肝病研究協會年會 (AASLD) 上發表臨床一期數據,數據指出在與基因表現交叉驗證下,有13種蛋白酶能在兩個獨立的數據集上對二級以的上纖維化NASH患者進行準確分級。

目前尚無批准用於治療NASH的藥物,許多大藥廠在NASH療法開發上屢屢挫敗,如吉利德(Gilead)在2019年接連宣布停止三項NASH相關的臨床試驗、以及最接近批准的Intercept也在今年六月因不良反應疑慮被FDA拒絕,大藥廠皆在尋找更好的方法開發NASH療法。

肝臟穿刺切片檢查是目前NASH最可靠的黃金標準檢查,但由於取樣的誤差、病理學家的經驗不一等問題,在評估肝纖維化的準確性上仍備受質疑,使診斷成為許多臨床試驗納入不同階段患者時最大挑戰。

Glympse Bio於2015年成立,致力開發新型生物感測器平台Glympse,以非侵入性的方式,診斷和追蹤NASH的生物標記活性。該生物感測器可在疾病初篩時,幫助臨床試驗參與者的疾病階段分類,以進一步了解NASH治療的效果。

Glympse的核心技術是對每種疾病,以生物工程方式設計不同奈米粒子感測器,生物感測器可於患者組織中定位,在注射後的一個小時內,生物感測器會從尿液中排出,研究人員可透過尿液收集,在針對疾病狀態以專有的分類器進行分析。

Glympse於去年11月已提供臨床前數據,證明他們的技術可幫助NASH患者提早發現,此次在AASLD年會發表臨床一期數據,數據結果指出在來自不同年齡、體重與不同肝酶酵素表現患者,可透過13種蛋白酶表現,對NASH患者組織瘢痕形成的嚴重程度進行分類。

Gilead在經歷失敗後也找上Glympse,一同為NASH生物標記開發合作,今年7月,Glympse也獲得投資人青睞,成功募集4670萬美元新資金,以增強該生物感測器平台的診斷技術。

 

資料來源:https://www.prnewswire.com/news-releases/first-in-human-data-supporting-the-safety-of-glympse-bios-biosensors-are-presented-at-the-aasld-2020-annual-meeting-301172610.html