《美國肝病研究協會年會》NASH療法再現曙光? 吉利德、諾和諾德3藥併用 二期臨床效果佳

2020/11/17
《美國肝病研究協會年會》NASH療法再現曙光? 吉利德、諾和諾德3藥併用 二期臨床效果佳
美國肝病研究協會(AASLD)在13至16日舉行的線上年會(TLMdX)中,吉利德(Gilead)與諾和諾德(Novo Nordisk)發表了其合作的非酒精性肝炎(NASH)最新研究結果:併用兩藥廠的

編譯/巫芝岳

美國肝病研究協會(AASLD)1316日舉行的線上年會(TLMdX)中,吉利德(Gilead)與諾和諾德(Novo Nordisk)發表了其合作的非酒精性肝炎(NASH)最新研究結果:併用兩藥廠的三種藥物semaglutidecilofexor/firsocostat,在臨床二期的概念驗證(proof-of-concept)試驗中,不但展現良好的安全性,療效也深具潛力。

該試驗納入108NASH患者,針對諾和諾德的semaglutide和吉利德的cilofexor/firsocostat併用的效果進行測試。結果顯示皆達到安全性終點,對於輕度至中度患者,所有組合皆耐受度良好,最常見的不良反應為腸胃道副作用,而使用cilofexor的患者有極輕微的搔癢情形。

試驗後,團隊也針對治療後24週時的肝臟生物標記進行分析,如透過MRI評估肝脂肪(MRK-PDFF)、測量肝損傷等,數據皆顯示,相較於單用semaglutide,併用藥物都讓肝臟健康獲得統計學意義上的改善。

Semaglutide為一種GLP-1受體拮抗劑,目前獲批用於治療第2型糖尿病;frisocostatcilofexor則是吉利德分別從Nimbus TherapeuticsPhenex Pharmaceuticals兩家公司授權獲得的新藥;firsocostat為脂肪酸生合成關鍵酵素ACC的抑制劑;cilofexor則為類法尼醇x受體(FXR)拮抗劑。

亞利桑那肝臟健康中心的脂肪肝計畫負責人Naim Alkhouri表示,這些結果為NASH的治療機制提供了新穎的見解,也展現了藥物聯合治療的潛力。

不過吉利德與諾和諾德目前都未明確指出未來的臨床開發計畫,諾和諾德全球發展高級副總裁Martin Holst Lange表示,他們正根據數進行全面的評估中。

NASH的新藥開發,一直是各藥廠難以破解的領域,前段時間備受看好、開發FXR拮抗劑奧貝膽酸(obeticholic acid, OCA)Intercept Pharmaceuticals,才在今年6月底遭FDA拒批;而吉利德近年極力開發的小分子藥selonsertib也在2019年遭遇多次挫敗。

參考資料:https://www.biospace.com/article/gilead-and-novo-nordisk-s-triple-combo-shows-promise-for-nash-in-phase-ii/