股價飆21%! CureVac新冠疫苗臨床一期試驗:安全性佳、免疫強度相當於康復患者

2020/11/11
股價飆21%! CureVac新冠疫苗臨床一期試驗:安全性佳、免疫強度相當於康復患者
歐洲時間10日,德國CureVac公開其新冠mRNA疫苗1期臨床試驗中期數據,顯示28天內接種兩劑疫苗是安全的,未發生與疫苗相關的嚴重不良反應,在接種高劑量的組別,免疫強度也相當於得病後康復的患者。截

編譯/巫芝岳

歐洲時間10日,德國CureVac公開其新冠mRNA疫苗1期臨床試驗中期數據,顯示28天內接種兩劑疫苗是安全的,未發生與疫苗相關的嚴重不良反應,在接種高劑量的組別,免疫強度也相當於得病後康復的患者。截至10日收盤,本週CureVac股價已飆漲超過21%

這項試驗對象為18-60歲健康志願者,接受每劑2-12微克的疫苗,28天內共接種兩劑。相關數據9日發表於在醫學預印本平台medRxiv中。

雖未發生嚴重不良事件,但試驗也顯示,接種劑量越高,發生頭痛、疲勞等全身性副作用就越嚴重,不過多數副作用仍是短暫的。

論文中也指出,他們透過檢測可偵測到新冠病毒棘蛋白(spike protein)或病毒受體結合區域(RBD)IgG

抗體,以及病毒中和抗體,來分析受測者的免疫反應。

結果顯示,免疫反應也會隨疫苗劑量增加而變強,且受測者第二次接種後兩週內的血清轉換率(seroconversion rate),在接種12微克的組別中,是基線(base line)4倍,這樣的免疫強度相當於得病後康復的患者。

112日,CureVac也表示計畫以12微克的劑量,推進到臨床2期和3期試驗,預計招募36千多人進行。

CureVac執行長Franz-Werner Haas表示,他們對目前的臨床數據感到鼓舞,也有望在今年年底前啟動一項關鍵的2b/3期試驗。

CureVac的疫苗與Moderna,以及輝瑞(Pfizer)BioNTech合作開發的疫苗相似,也是以奈米脂質顆粒包埋編碼病毒棘蛋白的mRNA,讓mRNA在送入細胞後,可由人體細胞製作出病毒棘蛋白、引發免疫反應。

CureVac的新冠疫苗計畫獲得德國政府大力支持,德國政府在8月收購了該公司23%的股份,葛蘭素史克(GSK)也在7月以1.64億美元購買CureVac 10%的股份。CureVac也在8月完成2.13億美元的首次公開發行(IPO)

參考資料:https://www.biospace.com/article/curevac-publishes-phase-i-covid-19-vaccine-data-utilizes-tesla-bioprinting-tech/