2020/11/10《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/11/10
2020/11/10《國際生技醫藥新聞集錦》
FDA核准GenScript中和抗體檢測試劑盒EUA資格;Doudna基因編輯公司Intellia 完成首位ATTR患者注射
《台灣》盛弘10月營收3.8億元 年增44.43%

今(10)日,盛弘醫藥股份有限公司(8403)公告10月合併營收達3.8億元,年增44.43%。受惠疫情持續帶動民眾對防疫物質的需求以及大健康的重視,今年以來盛弘集團營收規模明顯成長,累計前十月合併營收33.7億元,年增30.32%;在集團加強串連大健康生態系的綜效陸續發揮下,樂觀預期盛弘全年營運可繳出上櫃以來最佳的成績單。

《美國》FDA核准GenScript中和抗體檢測試劑盒EUA資格

美國時間6日,GenScript宣布,旗下COVID-19中和抗體檢測試劑盒cPass,獲得FDA緊急使用授權(EUA)。這是首個能在不用活病毒情況下,專門檢測患者樣本中的中和抗體的商業化檢測試劑盒,可在一小時內得知檢測結果。

 
《美國》Doudna基因編輯公司Intellia 完成首位ATTR患者注射
 
美國時間9日,由諾貝爾獎得主Jennifer Doudna共同創立的基因編輯公司Intellia Therapeutics宣布,其研發的實驗性CRISPR療法NTLA-2001,已完成首位受試者注射。NTLA-2001是一種針對甲狀腺素蛋白類澱粉多發神經病變(ATTR)的基因編輯療法,期待透過全身給藥或靜脈注射,編輯人體內部基因,達成一次性治療目的。


《法國》賽諾菲血友病藥fitusiran暫停全球臨床試驗
 
美國時間6日,賽諾菲(Sanofi)宣布,血友病RNA藥物fitusiran在3期臨床試驗,出現新的副作用,因此暫停其全球臨床試驗。

 
《美國》輝瑞/BioNTech新冠疫苗90%有效 帶動道瓊期指漲1500點

美國時間9日,輝瑞(Pfizer)和BioNTech共同宣布,其開發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗3期臨床初期數據積極,在早期分析中顯示,相隔三周注射2次疫苗的受試者比接受安慰劑的受試者相比,罹患新冠肺炎的比例大幅減少,有效率達90%。消息一出,美國股票期貨飆升,道瓊期指平均上漲逾1500點。

 
《美國》哥倫比亞大學醫學中心開發低廉無需冷藏鼻噴劑   具有預防新冠感染潛力

近(5)日,哥倫比亞大學醫學中心、伊拉斯姆斯醫學中心(Erasmus Medical Center)、 康乃爾大學(Cornell University)的研究人員,開發出一種鼻噴劑,有效防止雪貂感染SARS-CoV-2病毒,具有預防COVID-19的潛力,但仍需進一步進行人體試驗驗證。該研究發表在《bioRxiv》預印本平台上,並提交給《Science》進行同儕評審。


《美國》第二個可用的新冠藥物!美FDA核准禮來新冠抗體療法EUA資格

美國時間9日,美國FDA宣布核准由禮來(Eli Lilly)開發之新冠肺炎抗體療法bamlanivimab的緊急使用授權(EUA)資格,可用於12歲以上、體重至少40公斤的輕至中度新冠肺炎患者,以及65歲以上或是有特定慢性疾病、若發展為重症或住院風險極高的患者,但適用對象不包括症狀較重的住院患者,例如需要高流量氧氣治療或裝配呼吸器的患者。


《美國》ViiV兩個月一針愛滋新藥 女性預防效果較Gilead口服藥好89%

美國時間9日,ViiV Healthcare公佈了其共納入非洲7地區、3千多名婦女的愛滋預防藥物試驗的期中分析結果,顯示對女性而言,與每日口服FTC/TDF相比,ViiV藥物cabotegravir在暴露前預防(PrEP)的效率高出89%。


《美國》拜登:組新冠疫情顧問委員會 延攬「反川」吹哨人Rick Bright

美國時間9日,美國總統當選人拜登(Joe Biden)宣布,成立新冠肺炎(COVID-19)疫情顧問委員會,值得注意的是,委員會成員包含被川普開除的「吹哨人」─前任生物醫學先進研究與開發局(BARDA)局長Rick Bright。拜登表示,他將向科學專家請益,讓疫情顧問委員會幫助美政府面對疫情,並確保疫苗安全、有效、公平、免費的分發。


《中國》2020年最大生技IPO! 榮昌生物募資5.15億美元香港上市

昨(9)日,中國生技公司—榮昌生物(RemeGen),在港交所募資了5.15億美元,是港交所迄今為止規模最大的生技首次公開發行(IPO)之一。