2020/11/06《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/11/06
2020/11/06《國際生技醫藥新聞集錦》
百健IgG1單抗 紅斑性狼瘡臨床2期成果積極;輝瑞:將自行分送新冠疫苗,不參與政府分銷管道

《美國、中國》美國技術+中國市場 藥明巨諾在港IPO募3億美元加速CAR-T開發

美國免疫治療公司Juno Therapeutics和中國CRO公司藥明康德(WuXi AppTec)共同成立的新創公司藥明巨諾(JW Therapeutics),於美國時間4日在香港交易所(HKEX) IPO登板,目標是募得3億美元,打開尚未有CAR-T產品獲批的中國細胞治療市場。

《美國》輝瑞:將自行分送新冠疫苗,不參與政府分銷管道

美國時間4日,據外媒報導,輝瑞(Pfizer)明確表示其新冠疫苗在通過FDA批准後,將不會參與美國政府的分銷計畫、透過政府合作的分銷商McKesson進行分銷運送。輝瑞生物製藥全球供應副總裁Tanya Alcorn表示,輝瑞將透過其自身的運送系統,將疫苗直接提供醫療供應商。

上個月,輝瑞也概述了其疫苗分銷計畫:疫苗將主要由密西根州和比利時的工廠製造,並放置於可在攝氏-70度下保存達10天的容器中運送,並且已於威斯康辛州和德國訂定了其倉儲地點。

《美國》百健IgG1單抗 紅斑性狼瘡臨床2期成果積極

美國時間3日,百健(Biogen)在美國風濕病醫學會年會上公佈,目前正在研發的單株抗體療法BIIB059,其治療全身性紅斑性狼瘡(SLE)患者的臨床2期試驗數據。BIIB059是一種靶向血液樹突細胞抗原2 (BDCA2)的人源化IgG1單株抗體。試驗結果顯示,與安慰劑組相比,BIIB059能夠顯著減輕SLE患者的關節症狀。

《美國》新興抗癌靶點ROR1出頭!默沙東27.5億美元收購VelosBio
 

美國時間5日,默沙東(Merck Sharp & Dohme, MSD)宣布斥資27.5億美元收購VelosBio,以獲得一項針對受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)的抗體藥物複合體(ADC),該藥在先前用於治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL)的小型臨床試驗中,達到80%患者完全緩解(CR)。

目前正在進行一項血液科惡性疾病(hematologic malignancies)的1期臨床試驗和一項實體癌(三陰性乳腺癌、非小細胞肺癌)的2期臨床試驗。

《美國》臨床試驗1例死亡! Allogene公開異體CAR-T血癌療法早期數據

美國時間4日,Allogene Therapeutics發佈了其異體CAR-T療法ALLO-715的一期臨床試驗早期數據,儘管目前數據顯示療效樂觀、6成患者對治療有反應,但仍因出現一名死亡案例,而讓分析師表示擔憂。

《美國》Bluebird CMC不過關!首款地中海型貧血基因療法 FDA審批延到明年底

美國時間5日,Bluebird bio的第三季財報中顯示,由於FDA希望Bluebird bio可以提供更多有關乙型地中海貧血(β-Thalassemia)基因療法─LentiGlobin,從臨床試驗過渡到商業生產製造的資訊,使得Bluebird bio應在明年年底才會提出新藥上市許可(NDA)的滾動式送審(Rolling submission)申請。消息一出,Bluebird bio的股價應聲下跌20%。