新冠檢測x數位健康! DCB、百歐、撼衛生醫共推「三箭防疫」

2020/11/06
新冠檢測x數位健康! DCB、百歐、撼衛生醫共推「三箭防疫」
今(6)日,財團法人生物技術開發中心(DCB)攜手百歐生命科技(AllBio Science)、撼衛生醫舉辦記者會,發表於新冠肺炎(COVID-19)疫情中的三箭防疫新策略:IgG & IgM抗體快篩
 

報導 / 吳培安

今(6)日,財團法人生物技術開發中心(DCB)攜手百歐生命科技(AllBio Science)、撼衛生醫舉辦記者會,發表於新冠肺炎(COVID-19)疫情中的三箭防疫新策略:IgG & IgM抗體快篩檢測試劑、抗原快篩檢測試劑,以及「全定量快篩檢測系統」。其中百歐開發進度最快的 IgG & IgM抗體快篩,已經獲得歐盟CE認證、食藥署(TFDA)防疫專案核准製造等,將由撼衛生醫進行海外市場銷售布局。

DCB董事長涂醒哲指出,DCB在南港的育成中心正培育33個新創企業,協助臺灣生技新創公司團隊,連結國內外產業資源;同時,也成立全臺首個專注於生技醫療領域的專業加速器,將臺灣豐沛的生技能量結合數位科技,此次DCB輔導、百歐創新研發、撼衛開拓市場,就是成功的案例之一。


生技中心董事長涂醒哲。(圖/生技中心提供)
 


撼訊科技總經理陳劍威表示,三年前撼訊科技成立子公司撼衛生醫。他認為,臺灣的醫療業、電子業都很強,目前除了和DCB合作外,也從顯示卡切入癌症篩檢的影像醫療合作開發。在百歐的合作中,將發揮海外拓銷經驗,協助產品進行海外市場銷售布局。


撼訊科技總經理陳劍威。(圖/生技中心提供)
  


百歐生醫執行長李彰威,在現場介紹公司開發的三大成果。首先是針對「抗體」的快篩檢測試劑,採血步驟和血糖檢查一樣簡單,只需靜待5至8分鐘,即可判斷曾經被新冠病毒感染者之體內IgG與IgM,適合於隔離過程中快速提供免疫系統變化之參考依據。

目前此試劑透過IRB申請臨床試驗計畫案,經由國衛院生物庫提供30例陽性、75例陰性血清檢體進行比對測試,測試結果顯示,陽性一致率與陰性一致率皆為100%。目前除已取得歐盟CE認證外,也同時獲准通過食藥署防疫專案核准製造,委由撼衛生醫進行海外市場銷售佈局。


百歐生醫執行長李彰威。(圖/生技中心提供)


第二是開發針對「抗原」、採取鼻黏膜樣本的快篩試劑,同樣只需等待5至8分鐘,即可檢測出感染者鼻腔黏膜上是否存在病毒抗原。對於急需大量篩檢的場域,例如校園、工廠、機場等地,可快速降低樣本後送實驗室的時間與人力成本,做為初期感染者輔助PCR篩檢判斷的依據。

李彰威表示,該產品已進入食藥署的預審階段,待與醫療機構之第三方驗證數據出爐,即可進一步申請核准製造許可。

最後是結合IoT的多元檢測平台,結合AllCHECKTM電晶片裝置,整合AI智慧判讀與雲端系統,為全球獨創的「全定量」快篩檢測系統,只要5分鐘即可判斷人體內新冠病毒核酸、抗原和抗體數值,更可依數值來分析感染程度,排除肉眼無法判斷之偽陽、偽陰性檢測結果,對於病患是否近期染疫或是已染疫康復帶有抗體,皆可精準判斷,成為為醫師後續診斷之重要利器。