臨床試驗1例死亡! Allogene公開異體CAR-T血癌療法早期數據

2020/11/06
臨床試驗1例死亡! Allogene公開異體CAR-T血癌療法早期數據
美國時間4日,Allogene Therapeutics發佈了其異體CAR-T療法ALLO-715的一期臨床試驗早期數據,儘管目前數據顯示療效樂觀、6成患者對治療有反應,但仍因出現一名死亡案例,而讓分

編譯/巫芝岳

美國時間4日,Allogene Therapeutics發佈了其異體CAR-T療法ALLO-715的一期臨床試驗早期數據,儘管目前數據顯示療效樂觀、6成患者對治療有反應,但仍因出現一名死亡案例,而讓分析師表示擔憂。

ALLO-715Allogene的異體CAR-T技術平台「AlloCAR T™」的研發中產品之一,該臨床試驗旨在探討ALLO-715用於治療復發型/難治型多發性骨髓瘤的療效與安全性,Allogene也計劃於今年12月的美國血液學會(ASH)年會中發表詳細結果。

本次發表的數據顯示,在15名已可評估療效的患者中,共60%的患者對療效有反應,其中接受較高劑量者反應較明顯,這三位患者中,一位達到嚴格的完全緩解(stringent complete response, sCR),一位達到相當良好的部分緩解(very good partial response, VGPR)

而截至目前為止,17位病人皆未出現神經毒性或移植物對抗宿主疾病(Graft-versus-host disease, GvHD),有4名患者出現細胞激素釋放症候群(CRS),但皆無需使用類固醇或抑制發炎的小分子藥tocilizumab即可治癒。

其他最常見的不良反應為:貧血、白血球減少、血小板減少等。

不過仍有4例發生3級以上的感染,其中3例已成功治療痊癒,1例則因為真菌性肺炎最中不治死亡。研究人員認為,該患者的死亡可能與其疾病惡化和移植前的調理(conditioning regimen)有關。

Allogene201810月以3.24億美元於那斯達克進行首次公開發行(IPO),並一直專注於發展異體CAR-T療法。

與傳統自體CAR-T療法不同,異體CAR-T是從其他供應者(donor)收集免疫細胞並改造而來,可大幅降低製造成本與患者等待的時間,用途更廣,這也是為何異體CAR-T的發展相當受到關注。

由於目前仍無法確定其療效是否媲美自體CAR-T療法,以及患者的免疫系統是否會排斥這些異體細胞,因此尚有待更多研究。

摩根大通(JPMorgan)分析師Cory Kasimov也指出,雖然目前得到的還是早期數據,但與自體療法相比,異體療法的療效似乎不明顯,而因感染導致死亡的案例,也相當令人擔憂。

參考資料:https://www.biospace.com/article/allogene-s-off-the-shelf-myeloma-car-t-data-marred-by-patient-death/