2020/11/02《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/11/02
2020/11/02《國際生技醫藥新聞集錦》
《美國》NIAID所長 Fauci:新冠疫苗可能在12月底或明年初問世 《美國》MGH研究:少數新冠肺炎康復者 會出現長期性皮膚問題

《臺灣》美FDA核准太景流感新藥IND

今(2)日,太景*-KY(4157)公司宣布,其開發之流感抗病毒新藥TG-1000,已取得美國FDA之IND核准,進行臨床試驗。太景公司表示,美國IND在全球藥品開發領域具有指標性意義,TG-1000獲得美國IND許可,將對全球授權談判帶來加分。

 

《臺灣》高端與越南簽約 新冠疫苗二期試驗將在臺越兩國展開

今(2)日,高端疫苗(6547)召開媒體說明會,說明其10月30日與越南衛生部(MOH)旗下國家衛生暨傳染病研究院(NIHE),簽署的COVID-19疫苗合作備忘錄。該合作案若進展順利,將同步於臺灣及海外進行臨床試驗,加速新冠疫苗的開發,並預計於2021年供應一定數量的疫苗。

 

《美國》NIAID所長 Fauci:新冠疫苗可能在12月底或明年初問世

10月30日,美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長Anthony Fauci博士表示,處在高風險的美國人,可能會在12月底或1月初獲得新冠病毒疫苗。目前有四個候選疫苗正在臨床三期階段,進展最快的輝瑞(Pfizer)和Moderna,他們期望有足夠的數據可在11月下旬提交給緊急使用授權(EUA),屆時也將優先施打在高齡與高風險者。 Fauci也預測至少到2021年底生活才可能恢復正常。

《美國》MGH研究:少數新冠肺炎康復者 會出現長期性皮膚問題

長途運輸者(Long haulers)是形容在從新冠肺炎感染中恢復且檢測為陰性,但仍然有其他持續數週或數月症狀的患者。一項由馬薩諸塞州綜合醫院(MGH)的研究指出,某些患者在病情好轉後,出現了長時間與皮膚有關的症狀。該研究結果也於近日歐洲皮膚病與性病學學會上發表。

MGH的研究,評估近1,000例有皮膚問題的新冠患者,在39個國家的224例疑似病例和90例實驗室確診的新冠病例中,麻疹樣皮疹(morbilliform)和蕁麻疹( urticarial eruptions)分別持續7天和4天,最長持續時間為28天,另外鱗片狀丘疹(scaly papules)和斑塊狀丘疹持續中位數為20天,其中一次確診的長發皮疹持續70天。

《英國》《Gut》和大腸鏡一樣靈敏? 英國2.5萬人糞便潛血檢查CRC準確率達99.8%

近日,由克羅伊登大學醫院(CroydonUniversity Hospital)結直腸外科,領導的一項25,000名患者大型試驗,結果指出使用糞便潛血檢查(FIT)排除可疑直腸癌(CRC)患者準確率達99.8%。相關研究已發表在《Gut》期刊上。

《美國》繼禮來之後 再生元中止重症患者接受新冠抗體臨床試驗

繼禮來(Eli Lilly)公司在10月26日宣布中止抗體藥物LY-CoV555於住院新冠肺炎患者的臨床三期試驗後,美國時間30日,再生元製藥(Regeneron Pharmaceuticals)也宣布,因獨立安全委員會指出其開發中抗體療法REGN-COV2 (也就是川普在10月接受的治療),在臨床試驗中可能對重症新冠患者有潛在風險,公司因此決定中止招募重症患者參與試驗。

《美國》擺脫類固醇副作用! AZ氣喘藥Fasenra三期臨床:62%患者不用再吃類固醇

近日(10月29日),阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)公佈其氣喘藥物Fasenra的最新臨床研究數據,這項3期試驗結果顯示,該藥物能幫助半數以上的患者不用再使用類固醇控制氣喘發作,且效果長達24-32週,未來有望減少患者受類固醇副作用之苦。