繼禮來之後 再生元中止重症患者接受新冠抗體臨床試驗

2020/11/02
繼禮來之後 再生元中止重症患者接受新冠抗體臨床試驗
繼禮來(Eli Lilly)公司在10月26日宣布中止抗體藥物LY-CoV555於住院新冠肺炎患者的臨床三期試驗後,美國時間10月30日,再生元製藥(Regeneron Pharmaceuticals

編譯 / 吳培安

繼禮來(Eli Lilly)公司在10月26日宣布中止抗體藥物LY-CoV555於住院新冠肺炎患者的臨床三期試驗後,美國時間10月30日,再生元製藥(Regeneron Pharmaceuticals)也宣布,因獨立安全委員會指出其開發中抗體療法REGN-COV2 (也就是川普在10月接受的治療),在臨床試驗中可能對重症新冠患者有潛在風險,公司因此決定中止招募重症患者參與試驗。

再生元的獨立安全委員會表示,他們發現高流量氧氣(high-flow oexgen)或呼吸器治療的新冠肺炎重症患者,使用此抗體療法時可能有潛在的安全風險。由於再生元公司對此試驗的受試者分群狀況,目前仍是遮盲階段(blinded),因此僅表示會在獨立數據監控委員收集資料、評估重症患者是否繼續參與試驗之前,保持按兵不動。

不過,再生元公司將會持續進行其他類型新冠臨床受試者的招募,包括非住院患者,以及住院但未接受氧氣治療、或接受最小量氧氣治療的患者;此外,針對REGN-COV2是否在新冠病毒高暴露風險族群中具有預防作用的臨床試驗,也正在進行中。

再生元也在10月29日,宣布現在已經累積了5萬人用的抗體劑量,產能預計能達到每月5萬劑。外媒認為,這項抗體療法未來很可能會直接用於醫療工作者,以及高風險患者的預防性措施,例如長者、併發症號發族群或是免疫抑制患者。

另一方面,再生元在新冠抗體療法的主要競爭者禮來(Eli Lilly),也在27日中止住院新冠患者LY-CoV555抗體療法的臨床試驗,現在仍持續進行在輕度至中度新冠患者的試驗。此外,禮來也已經提出將LY-CoV555使用於非住院患者的EUA申請。

不過,禮來已經與美國政府達成3.75億美元的協議,未來將提供30萬劑抗體給美國政府,且美國政府未來可能會再下訂額外65萬劑訂單。

參考資料:
https://www.biospace.com/article/regeneron-halts-enrollment-in-covid-19-trial-following-safety-signal-in-critically-ill-patients/