美FDA核准太景流感新藥IND

2020/11/02
美FDA核准太景流感新藥IND
今(2)日,太景*-KY(4157)公司宣布,其開發之流感抗病毒新藥TG-1000,已取得美國FDA之IND核准,進行臨床試驗。太景公司表示,美國IND在全球藥品開發領域具有指標性意義,TG-1000

報導 / 吳培安

今(2)日,太景*-KY(4157)公司宣布,其開發之流感抗病毒新藥TG-1000,已取得美國FDA之IND核准,進行臨床試驗。太景公司表示,美國IND在全球藥品開發領域具有指標性意義,TG-1000獲得美國IND許可,將對全球授權談判帶來加分。

太景董事長暨執行長黃國龍表示,「TG-1000美國臨床試驗的執行方式,將考量與合作夥伴共同進行,亦不排除先行完成一期臨床後再進行授權,我們將視授權洽談的進展而定。」

太景表示,根據Global Data資料庫統計,2019年全球抗流感治療市場銷售額為23.43億美元,預估2026年全球流感治療市場規模可達50.3億美元,年複合成長率(CAGR)達11.5%。

其中,神經胺酸酶抑制劑Oseltamivir(奧司他韋)及核酸內切酶抑制劑Baloxavir(巴洛沙韋)為前兩大藥物,且其占比將出現此消彼長的變化;法人預測,這兩大藥品的占比差距將會縮小,而奧司他韋的占比將有所下降,而太景將著眼於核酸內切酶抑制劑深具潛力的市場空間。

根據Evaluate Pharma預測,整體而言抗流感藥物在未來幾年仍有相當成長空間。黃國龍說,由於TG-1000的安全窗優勢,有機會提供全球流感患者更安全且有效的治療選擇。

太景的研發中新藥TG-1000,是一種帽依賴性核酸內切酶抑制劑(Cap-dependent endonuclease inhibitor),透過介入病毒複製過程必須的搶帽機制,可有效阻斷病毒複製與傳播。

臨床前試驗結果顯示,TG-1000能有效對抗A型、B型流感及禽流感;且不受48小時內服藥黃金期之限制,在症狀出現72小時後服藥仍然有效;也不易受到流感病毒變異的影響而產生抗藥性,與日本鹽野義抗流感藥物巴洛沙韋(Xofluza)效果相當,具有一次療程僅需服藥一次之潛力。