又一新冠潛力新藥? 東洋代理歐洲抗腫瘤藥Plitidepsin臨床展現療效

2020/10/30
又一新冠潛力新藥? 東洋代理歐洲抗腫瘤藥Plitidepsin臨床展現療效
近(19)日,與台灣東洋(4105)合作的西班牙藥廠PharmaMar宣布,其用來對抗腫瘤的新成分新藥Aplidin (plitidepsin),在第一/二期臨床試驗中展現阻斷新冠病毒細胞繁殖的效果,
報導 / 吳培安
 
近(19)日,與台灣東洋(4105)合作的西班牙藥廠PharmaMar宣布,其用來對抗腫瘤的新成分新藥Aplidin (plitidepsin),在第一/二期臨床試驗中展現阻斷新冠病毒細胞繁殖的效果,可望成為治療新冠肺炎的候選藥物。
 
台灣東洋表示,PharmaMar是在西班牙的上市公司,在今年4月宣布獲西班牙衛生單位批准進行臨床試驗後,資本市場也對其寄予厚望,顯示歐洲市場對其相關藥物研發的期待。
 
根據PharmaMar公布的臨床一/二期試驗結果,Plitidepsin達到安全性的主要試驗目標和療效次要試驗目標,以及顯著減少住院患者的病毒量和C反應蛋白(CRP)。
 
此試驗招募需住院至少7天的病患,發現患者在投藥後的第4到7天之間,病毒量顯著減少,7天所減少的病毒量約有50%,到了第15天,病毒量平均減少約70%。
 
此外,38.2%的患者在住院第8天前出院,80.7%的患者在住院第15天前就出院。到了第30天,全數病人都已無COVID-19的症狀或感染跡象。
 
PharmaMar進一步指出,根據第一批患者的研究結果,西班牙藥品和保健產品管理局(AEMPS)同意擴大試驗人數,以期增加可接受Plitidepsin治療的患者數量。目前PharmaMar公司正持續與西班牙衛生單位溝通,以規劃後續的第三期臨床試驗。
 
台灣東洋表示,其在2015年與PharmaMar簽訂臺灣獨家代理權,對於Plitidepsin可能成為治療新冠肺炎的潛在藥物,將持續關注並與PharmaMar密切溝通。若藥品獲得安全性與有效性的驗證,台灣東洋將盡速向主管單位TFDA提出新藥申請,確保Plitidepsin引進臺灣以保護國人健康。