中止三期試驗沒影響! 美政府3.75億美元預採購禮來新冠抗體療法30萬劑

2020/10/29
中止三期試驗沒影響! 美政府3.75億美元預採購禮來新冠抗體療法30萬劑
在禮來(Eli Lilly)於26日宣布,因抗體療法無法幫助新冠肺炎住院患者康復,決定中止針對重度新冠肺炎住院患者的臨床三期試驗後,28日,美國政府仍然宣布將支付3.75億美元,向禮來購買30萬劑抗體

中止三期試驗沒影響! 美政府3.75億美元預採購禮來新冠抗體療法30萬劑(圖片來源:網路)

編譯/李林璦


在禮來(Eli Lilly)於26日宣布,因抗體療法無法幫助新冠肺炎住院患者康復,決定中止針對重度新冠肺炎住院患者的臨床三期試驗後,28日,美國政府仍然宣布將支付3.75億美元,向禮來購買30萬劑抗體藥物LY-CoV555 (bamlanivimab),以確保新冠抗體療法不會缺乏。
 
根據禮來與美國政府簽署的協議,禮來將在FDA授予緊急使用授權(EUA)後的兩個月內提供30萬劑抗體藥物。而美國政府在2021年6月30日之前,還擁有再購買60萬劑抗體藥物的選擇權。
 
禮來預計到今年年底可生產100萬劑抗體藥物LY-CoV555,並於2021年增加供應。
 
禮來表示,由於新冠抗體藥物生產劑量有限,目前僅與美國政府達成幾個月的抗體藥物供應協議,將優先考慮供應給新冠肺炎疫情最嚴重的國家。
 
此外,在美國,禮來的抗體藥物每劑收費1,250美元,未來將依據各國支付能力進行分級定價。
 
相比之下,吉利德(Gilead)批准的新冠藥物Veklury (remdesivir),每五天的療程費用在2,340美元至3,120美元之間。
 
先前,美國政府向Regeneron支付4.5億美元購買30萬劑REGN-COV2抗體藥物,也在今年10月9日以4.86億美元購買阿斯特捷利康(AstraZeneca)10萬劑單株抗體雞尾酒療法AZD7442。加上此次交易,美國政府購買的新冠肺炎抗體藥物總量高達70萬劑。
 
而禮來和Regeneron的療法都是透過注射進行,容易造成輕度新冠患者在早期治療上有潛在的感染風險。禮來針對此項說明,目前正與美國政府合作,希望創建出無須去醫院或診所就可以注射治療的地點。
 
禮來的抗體藥物在臨床二期試驗期中分析結果中,顯示該抗體可降低輕至中度新冠肺炎門診患者住院率。
 
但在另一項針對新冠肺炎住院患者的臨床三期試驗中,顯示沒有足夠的證據指出LY-CoV555與其他療法合併治療,可幫助晚期新冠患者康復。
 
禮來也強調,將持續進行針對輕度至中度新冠肺炎患者、暴露於高風險的醫護人員進行臨床試驗。並已在本月初向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請緊急批准授權。
 
參考資料:https://www.biopharmadive.com/news/lilly-coronavirus-antibody-warp-speed-supply-deal/587924/