FoundationOne CDx獲FDA批准為抗癌藥Vitrakvi伴隨式診斷

2020/10/28
FoundationOne CDx獲FDA批准為抗癌藥Vitrakvi伴隨式診斷
近(24)日,羅氏旗下的基礎醫學之基因檢測FoundationOne CDx,獲美國批准,作為拜耳(Bayer) 不定腫瘤類型的抗癌藥物Vitrakvi之唯一伴隨式診斷。

FoundationOne CDx獲FDA批准為抗癌藥Vitrakvi伴隨式診斷。(圖片取自網絡)

編譯/劉端雅

近(24)日,羅氏旗下的基礎醫學(Foundation Medicine)之基因檢測FoundationOne CDx,獲美國批准,作為拜耳(Bayer) 不定腫瘤類型的抗癌藥物Vitrakvi之唯一伴隨式診斷(companion diagnostic)。

FoundationOne CDx是首個獲得FDA批准的廣泛伴隨診斷,經過臨床和分析驗證,可用於實體瘤,目前已經被批准為20多種靶向治療的伴隨式診斷。

至於Vitrakvi是拜耳及Loxo Oncology共同研發的TRK抑制劑,是目前唯一獲FDA批准用於治療攜帶(Neurotrophic receptor tyrosine kinase ,NTRK)基因融合,並且無產生抵抗性突變、無轉移現象,或是不適於進行手術,且無有效替代方案之幼童及成人實體瘤患者。 

FoundationOne CDx可找出表現NTRK1/2/3基因融合(gene fusions)的罕見突變患者。

基礎醫學的醫學長Brian Alexander表示,對所有晚期癌症患者而言,採取全面且經過驗證的基因檢測至關重要,尤其是那些攜帶罕見突變,卻無法透過其他檢測方法的患者而言,更是如此。

這項批准不僅將改善獲得基因檢測的機會,以及增強其在罕見癌症中的作用。而且證實了在不定腫瘤的治療上,獲得極大的進展。

拜耳腫瘤策略業務部負責人Robert LaCaze表示, Vitrakvi是目前唯一獲FDA批准治療TRK基因融合癌症患者的藥物,我們期待與基礎醫學的全球合作,擴大檢測範圍。


資料來源:https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-approves-foundation-medicine-s-diagnostic-for-bayer-s-tumor-agnostic-med-vitrakvi
https://www.foundationmedicine.com/press-releases/c90da36c-205d-4b8d-9848-dfcb970da47a