2020/10/26《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/10/26
2020/10/26《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣》藥華藥AOP仲裁案 藥華:不影響淨值、EPS 美國明年Q1取藥證《韓國》流感疫苗驚傳36人死亡!韓國疾控局:死亡原因與疫苗無關《美國》拜耳40億美元收購Asklepios 擴大基因療法布局

《臺灣》藥華藥AOP仲裁案 藥華:不影響淨值、EPS 美國明年Q1取藥證


針對藥華藥與AOP仲裁案的後續處理,昨(25)日藥華藥宣布,在諮詢律師和會計師後,藥華藥與AOP間合約仍有爭議,此次仲裁判斷目前對財報淨值及EPS不會有影響,但也因仲裁案而迫使AOP提供臨床數據,預計美國將於明年Q1取得藥證。

《韓國》流感疫苗驚傳36人死亡!韓國疾控局:死亡原因與疫苗無關


上週五(23日),韓國驚傳共計36人在注射流感疫苗後死亡,目前韓國疾病預防控制局(KDCA)表示駁斥死因與疫苗之間的關係,國家仍繼續推動流感疫苗施打計畫。這些疫苗的供應商除了賽諾菲(Sanofi),還包括6家韓國本土疫苗廠:SK Bioscience、Shinsung Pharm、Korea Vaccine、GC Pharma、Boryung Biopharma、LG Chem。

《美國》拜耳40億美元收購Asklepios 擴大基因療法布局


今(26)日,拜耳(Bayer)宣布以20億美元前期金、再加上上看20億美元的里程碑金,收購基因療法開發公司Asklepios BioPharmaceutical。Asklepios所開發的基因療法領域,目前主要鎖定在龐貝氏症(Pompe disease)、帕金森氏症(Parkinson’s disease)、鬱血性心衰竭(congestive heart failure),此外也有血友病、裘馨氏肌肉萎縮症(Duchenne muscular dystrophy, DMD)的候選療法對外授權。

《美國》新冠疫苗獲批還沒了?! FDA專家:「五大挑戰」待克服


美國時間24日,美國政府邀集各界專家召開FDA諮詢委員會會議,商討有關美國的新冠肺炎(COVID-19)的重大挑戰,包括:緊急使用授權(EUA)的要求標準、疫苗開發採用的臨床試驗終點是否適當、疫苗所需的低溫冷鏈運送、如何確保接種者回診接種第二劑、民眾對美國政府信任度不足等。

《美國》Retrophin 5億美元收購Orphan 鎖定罕病「高胱胺酸尿症」潛力新藥


美國時間23日,加州罕見疾病新藥開發公司Retrophin宣布,將以9千萬美元的現金收購Orphan Technologies,主要鎖定其目前正在臨床1/2期階段的高胱胺酸尿症(homocystinuria)新藥OT-58。OT-58也有望成為第一款直接治療這項罕見疾病的藥物。

《美國》Mirati Therapeutics超越安進!KRAS抑制劑肺癌臨床ORR達45%


美國時間25日,Mirati Therapeutics宣布開發的KRASG12C選擇性抑制劑藥物adagrasib(MRTX849)對非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床1/1b期試驗結果,其客觀緩解率(ORR)達45%,其中有70%患者對於最佳腫瘤反應率大於40%以上,疾病控制率(disease control rate, DCR)高達96%,比競爭對手安進(Amgen)先前公布的臨床數據更優異。預計將在2021年下半年進入新藥上市許可(NDA)申請。

《全球》Vena Vitals非侵入性連續血壓監測儀貼片  獲2020醫療科技創新執行獎


近日,致力於小型貼片式連續血壓監測儀開發的種子期公司Vena Vitals,獲得2020醫療科技創新執行獎(2020 MedTech Innovator Execution Award)和Virginia Shimer Rybski紀念獎(Virginia Shimer Rybski Memorial Award)。