Mirati Therapeutics超越安進!KRAS抑制劑肺癌臨床ORR達45%

2020/10/26
Mirati Therapeutics超越安進!KRAS抑制劑肺癌臨床ORR達45%
美國時間25日,Mirati Therapeutics宣布開發的KRASG12C選擇性抑制劑藥物adagrasib(MRTX849)對非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床1/1b期試驗結果,其客觀緩解率(

Mirati Therapeutics超越安進!KRAS抑制劑肺癌臨床ORR達45%(圖片來源:官網)

編譯/李林璦

美國時間25日,Mirati Therapeutics宣布開發的KRASG12C選擇性抑制劑藥物adagrasib(MRTX849)對非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床1/1b期試驗結果,其客觀緩解率(ORR)達45%,其中有70%患者對於最佳腫瘤反應率大於40%以上,疾病控制率(disease control rate, DCR)高達96%,比競爭對手安進(Amgen)先前公布的臨床數據更優異。預計將在2021年下半年進入新藥上市許可(NDA)申請。
 
Mirati Therapeutics是生物技術領域最受關注的公司之一,也是華爾街併購清單中的常客。
 
Adagrasib是一種有效且選擇性的KRASG12C抑制劑,且在經過優化後,具有長半衰期並能有效分佈於組織,可持續在給藥期間維持抗腫瘤活性。
 
從初步臨床數據顯示,adagrasib對非小細胞肺癌、結直腸癌(CRC)和其他實體癌有持久的抗腫瘤活性,在針對51名晚期非小細胞肺癌患者的臨床1/1b期試驗中,以單藥adagrasib治療,其ORR達45%,其中有70%患者對於最佳腫瘤反應率大於40%以上,DCR高達96%。
 
而在晚期非小細胞肺癌KRAS G12C和STK11共同突變的14名患者中,ORR達64%。
 
Mirati也報告了一例以adagrasib單藥治療、具有腦轉移的非小細胞肺癌個案報告,顯示經治療後腫瘤體積減少67%,腦轉移也消失了。
 
而這些數據均優於安進同為KRASG12C選擇性抑制劑的sotorasib,安進在9月20日於《NEJM》上刊登sotorasib的臨床1期試驗成果,在34例非小細胞肺癌患者中,ORR為35.3%,DCR為91.2%。
 
Mirati執行長Charles Baum表示, adagrasib臨床2期的單藥治療研究已經完成註冊,預計將在2021年下半年進入新藥上市許可的加速核准(accelerated approval)程序。
 
Charles Baum指出,adagrasib不論是做為單藥治療,或是與anti-PD-1的單株抗體─pembrolizumab (Keytruda® )、靶向表皮生長因子受體(EGFR)的單株抗體–cetuximab (Erbitux)和SNO-2抑制劑TNO-155聯合使用,均耐受性良好。
 
Mirati和安進的藥物都針對KRAS基因突變,約有13%的非小細胞肺癌患者該基因會突變。據《Bloomberg》的五位分析師估計,對於Mirati而言,該藥的銷售額到2027年將達到23億美元。
 
參考資料:https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-10-25/closely-watched-mirati-reveals-results-to-rival-amgen-drug