羅氏3.5億美元攜手Atea 開發首款新冠暴露後預防性口服抗病毒藥物

2020/10/23
羅氏3.5億美元攜手Atea 開發首款新冠暴露後預防性口服抗病毒藥物
美國時間22日,羅氏(Roche)向Atea Pharmaceuticals預付了3.5億美元,雙方將聯合開發、生產和推廣Atea研發的口服抗新冠病毒(SARS CoV-2)藥物AT-527。其為一款

羅氏3.5億美元攜手Atea 開發首款新冠暴露後預防性口服抗病毒藥物(圖片來源:網路)

編譯/李林璦

美國時間22日,羅氏(Roche)向Atea Pharmaceuticals預付了3.5億美元,雙方將聯合開發、生產和推廣Atea研發的口服抗新冠病毒(SARS CoV-2)藥物AT-527。其為一款病毒RNA聚合酶小分子抑制劑。羅氏指出,AT-527有望成為首個非住院患者的口服抗病毒藥物,並具有作為暴露後預防性投藥的潛力。

該藥物目前正針對中度新冠肺炎(COVID-19)住院患者進行臨床2期試驗,預計明(2021)年Q1將開始進行用於非住院患者的臨床3期試驗。

本次雙方協議為Atea將負責美國地區的銷售,羅氏則負責美國以外的全球市場製造和銷售。Atea將從羅氏獲得前期金3.5億美元以及後續的里程碑金與權利金。

AT-527最初是開發用於治療C型肝炎,是一種嘌呤核苷酸(purine nucleotide)的前驅藥物,在新冠疫情爆發後,Atea認為該藥物靶向病毒RNA聚合酶抑制病毒的複製能力可能對新冠病毒有效。

已在體內和體外試驗中證實,該藥物對於幾種帶有外套膜(envelope)的單股正鏈RNA病毒(positive-sense single-stranded RNA virus)具有抗病毒活性,如黃病毒屬(Flavivirus)與冠狀病毒。

目前進行的臨床2期試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照組研究,將招募190名中度症狀、45-80歲的新冠肺炎住院患者,以測試AT-527在緩解患者呼吸衰竭上是否比安慰劑更好,預計在明年1月完成試驗。

羅氏認為其藥物的價值在於對非住院患者的潛在療效。作為口服小分子藥物AT-527不僅具有抗新冠病毒的優勢,該藥物製造便宜,更易於管理並且可大量生產。

Atea和羅氏計劃在2021年第一季度針對非住院新冠患者進行3期臨床試驗。
 
屆時,美國和其他國家可能已經開始接種新冠疫苗來控制疫情。但是,隨著接種疫苗的計畫實施需要時間,且疫苗可能只能提供部分保護,Atea和羅氏認為在一段時間之內仍需要進行治療。 

羅氏計畫AT-527將用於早期治療患者,以及用於暴露後預防性投藥,有效的早期治療可以阻止患者發展成重症,並能改善患者預後,減輕醫療體系的負擔。

參考資料:https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-to-pay-atea-350m-for-ex-u-s-rights-to-covid-19-antiviral

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