AZ新冠疫苗巴西受試者死亡原因未知  試驗繼續

2020/10/22
AZ新冠疫苗巴西受試者死亡原因未知  試驗繼續
巴西時間21日,巴西國家衛生監測局(Anvisa)表示,在阿斯特捷利康製藥(AZ)和牛津大學共同研發的COVID-19疫苗臨床三期試驗中,有一名受試者死亡,不過,試驗會繼續進行。
AZ新冠疫苗巴西受試者死亡原因未知 ,試驗將繼續 。(圖片取自網絡)

編譯/劉端雅

巴西時間21日,巴西國家衛生監測局(Anvisa)表示,在阿斯特捷利康製藥(AstraZeneca,AZ)和牛津大學共同研發的COVID-19疫苗臨床三期試驗中,有一名受試者死亡,不過,試驗會繼續進行。另外,根據路透社報導,消息人士透露,AZ將在本周或下周恢復其在美國暫停的臨床三期試驗。

至於死亡原因,根據CNN Brazil報導,該受試者死於COVID-19併發症,Anvisa則基於醫療保密,並未提供更多詳細訊息。而根據彭博報導,消息人士透露,該受試者並未接種疫苗。股價一度因受試者死亡的消息下挫 3.3%,但傳出受試者未接種疫苗後而回升,下跌 1.2%。

牛津大學也確認疫苗試驗會繼續進行,其聲明指出,經過仔細評估,對臨床試驗的安全性無任何擔憂。而AZ目前拒絕發表評論。

幫助協調巴西進行臨床試驗的聖保羅聯邦大學(The Federal University of Sao Paulo)表示,一個獨立審查委員會也建議臨床試驗繼續。也證明了該受試者是巴西人。

巴西大學(Brazilian university)的聲明表示,一切如預期的進行,沒有任何受試者出現與疫苗有關的併發症記錄。

目前為止,已經有8,000名受試者接種了第一劑疫苗注射,甚至大部分已經是第二劑。

而在傳出巴西有受試者死亡之前(美國時間21日),路透社報導,AZ將在本周或下周恢復其在美國的臨床三期試驗。

先前9月傳出接種疫苗的受試者發生嚴重疾病,該嚴重疾病被證實是橫貫性脊髓炎(transverse myelitis),後來,AZ也確認該受試者所接種的疫苗,是其候選疫苗AZD1222,該患者已經出院。

目前,美國FDA仍在調查,而英國的衛生部也對AZ的疫苗進行審查,最後英國藥品和保健產品監管署(MHRA)判定沒有足夠證據該疾病與候選疫苗AZD1222有關,因此允許恢復其試驗。

根據梅奧診所(Mayo Clinic)的資料顯示,橫貫性脊髓炎可由感染和免疫系統失調引起。目前,除了英國之外,巴西、印度、南非已恢復在當地的試驗。

資料來源:
https://www.biospace.com/article/astrazeneca-could-resume-u-s-arm-of-covid-19-vaccine-study-this-week-sources-say/

https://www.reuters.com/article/reutersComService_2_MOLT/idUSKBN2762MO