全球再生醫療「轉大人」 產業規模化、建立商模為關鍵決勝點

2020/10/22
全球再生醫療「轉大人」 產業規模化、建立商模為關鍵決勝點
昨(21)日,由經濟部工業局指導,台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB),共同舉辦「推動國際再生醫療產業跨領域合作論壇系列二:全球是否準備好再生醫療產業規模化?

會議大合照。由左至右:臺灣日立亞太股份有限公司梁琼瑜總經理、台灣醫界聯盟基金會林世嘉執行長、經濟部工業局民生化工組李佳峯組長、台灣研發型生技新藥發展協會張鴻仁理事長、工業技術研究院生醫與醫材研究所林啟萬所長。(圖/台灣醫界聯盟提供)

報導 / 吳培安

         

昨(21)日,由經濟部工業局指導,台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB),共同舉辦「推動國際再生醫療產業跨領域合作論壇系列二:全球是否準備好再生醫療產業規模化?」,邀請到臺灣日立亞太梁琼瑜總經理、諾華(Novartis)腫瘤亞太區細胞與基因治療Mary Srethapakdi商務總監、龍沙集團(Lonza)細胞與基因技術部Alberto Santagostino資深副總裁、全球顧問公司NxR Biotechnologies Alain Vertes總經理等國際再生醫學產業專家,透過視訊演講。

臺灣醫界聯盟基金會林世嘉執行長指出,目前產業化遇到的四大挑戰,包含需發展工業化的細胞大量製造技術;需有穩定的高品質異體細胞供應系統;減少製造成本,並建立商業模型;需發展檢測方法及適當的評估制度,並避免過度管制。

她也表示,全球再生醫療聯盟(ARM) Miguel Forte博士指出,再生醫療正在從青少年「轉大人」。產業化的下一步,將聚焦於再生醫療的製造與供應鏈、病患的可近性及支付模式、瞭解還未證實的細胞治療會帶來的風險及效益、市場教育及全球化發展。

因此,再生醫療產業化決勝關鍵是生產製程的自動化,除了降低管理風險,也確保品質一致性,更可導向一個合理、經得起考驗的商業製造策略。

臺灣日立亞太股份有限公司梁琼瑜總經理,則憂心臺灣發展得太慢,指出無論是GMP級細胞製備廠的建立,或是細胞治療技師與人才,都需要政策、法規及業界團隊的合作來加速發展。

諾華腫瘤亞太區細胞與基因治療Mary Srethapakdi商務總監指出,發展細胞與免疫治療需要轉變商業模式,從B2B(公司到公司)模式轉換成B2P(公司到醫療提供者/病患)。此外,他也提及諾華製藥正與醫院合作,透過策略性步驟將CAR-T療法商業化。


外國講者以視訊進行。(圖/台灣醫界聯盟提供)


龍沙集團細胞與基因技術部Alberto Santagostino資深副總裁認為,發展製程是品管的關鍵,Lonza開發Cocoon細胞治療製造平台,透過膠囊樣貌的封閉式自動化裝置,針對每一個病患提供自給自足的客製化培養,目前已應用在中東地區最大的以色列Sheba醫療中心,治療了三個病患。此外,除了製程的優化,Lonza未來也放眼iPS細胞的療法應用。

全球顧問公司NxR Biotechnologies Alain Vertes總經理認為,未來的尖端領域,是採用檢查點抑制劑的腫瘤學或免疫醫療,以及治療過去無藥可治的神經退化性疾病或自體免疫疾病。透過法規的積極管理,可以加快市場採用新療法的速度,從而為患者帶來更大的利益。

經濟部工業局民生化工組李佳峯組長也在會中表示,《生技新藥條例》於明(2021)年落日後,擬再延長十年至2031年底。新版條例也預計增修項目,包括:人用新藥放寬新劑型、再生醫療(細胞治療、基因治療)、精準醫療、數位醫療、其他策略生技醫藥產品等五大項目,也希望能持續提供租稅優惠等獎勵措施。