2020/10/21《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣》Deep01X秀傳醫院AI腦出血判讀臨床落地 掌握黃金時間加速醫療決策25分鐘
AI醫療軟體新創公司Deep01與彰化秀傳醫院合作進行AI腦出血自動判讀，今(21)日，舉辦成果發表，秀傳首席醫療副院長黃士維指出，使用AI後，腦出血病人平均提早了25分鐘離開急診，進入下一步處置和治療，大大提升醫療效率與照護品質，為 AI 醫療產品在臨床落地的成功案例。
《臺灣》新旭中國首項tau蛋白PET示蹤劑臨床獲准啟動 鎖定阿茲海默症早期診斷
昨(20)日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)於公告中，批准我國新旭生技(APRINOIA Therapeutics)其中國子公司蘇州新旭醫藥所提出之「tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑18F-APN-1607」臨床試驗申請，得以啟動中國的臨床試驗。
《英國》挑戰爭議!英招募健康勇者 感染新冠病毒進行人體實驗
英國時間20日，英國政府宣布將贊助全球第一個「新冠肺炎人類挑戰試驗」，該試驗將在倫敦帝國理工學院研究人員指導下，招募健康受試者，「刻意」感染新冠病毒，以更快開發疫苗。
《歐美》挑戰羅氏Luxturna! SparingVision開發新型視網膜基因療法 A輪募資逾5千萬美元
美國時間20日，法國基因療法開發公司SparingVision宣布募得約5250萬美元(4450萬歐元)，這筆挹注將有助於其開發之不以修復特定基因為目標、治療色素性視網膜炎(RP)的基因療法SPVN06，得以推動臨床試驗開發。目前SparingVision 在A輪募資中，已累積約7086萬歐元(6000萬歐元)。
《美國》漱口水、嬰兒洗髮精助抗疫？ 賓大科學家實測 接觸30秒讓99.9%人類冠狀病毒失去活性
美國時間17日，賓州大學(University of Pennsylvania)的微生物學團隊發現，多款市售的漱口水和鼻咽沖洗液，可能具有能中和新冠病毒的效果；該研究雖是以與新冠病毒遺傳物質相近的人類冠狀病毒229E (HCoV-229E)進行測試，但仍提供證據顯示，這些隨手可得的日用品，有望幫助人們對抗新冠病毒。該研究發表於期刊《Journal of Medical Virology》。
《美國》美研究：男性、老年、嚴重新冠肺炎康復者 可能是血漿療法最佳捐獻者
美國時間19日，由約翰霍普金斯大學彭博公共衛生學院(Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health)研究人員聯合展開的一項新研究，證明新冠肺炎感染者中，會因性別、年齡和病程嚴重差異，產生不同中和抗體量。相關研究已發表在《Journal of Clinical Investigation》期刊上。
《美國》IQVIA美國生物相似藥最新報告： 未來5年銷售額高達800億美元 可為醫療支出省下1000億
近日，根據IQVIA人類數據科學研究所公布的最新報告指出，美國生物相似藥(biosimilar)發展和接受的速度，比普遍認為的更要健全。估計在未來5年其銷售額將高達800億美元，同時，為醫療保健節省超過1000億美元。
《美國》醫學專家投書JAMA：新冠疫苗上市後應配合積極上市後監控
近日，一群來自史丹佛大學醫學院、阿肯色州大學附設醫院及華盛頓大學公共衛生學院的專家投書學術期刊《JAMA》，他們強調，疫苗不僅必須透過臨床試驗證明安全性及有效性，在核准上市後也必須要有疫苗不良事件安全監測系統(postlicensure vaccine safety monitoring system)，並收集支持必要的資訊。此系統必須比現今FDA、CDC的上市後監控更加積極且主動，以支持疫苗產品的安全及效果。
《美國》美敦力生物電子脊椎植入物 疼痛指數降低80%以上
美國時間20日，美敦力(Metronic)表示其生物電子脊椎植入物產品Intellis，在最新的隨機化研究報告中，相較於市面上常用的脊椎刺激植入物，展現出更佳的疼痛緩解效果(84% vs. 51%)，且感受到緩解效果的患者人數是一般植入物的兩倍。此產品已在2017年就獲得美國和歐洲的許可證。