WHO萬人新冠試驗 懷疑瑞德西韋、羥氯喹、愛滋藥物、干擾素療法有效性

2020/10/19
WHO萬人新冠試驗 懷疑瑞德西韋、羥氯喹、愛滋藥物、干擾素療法有效性
美國時間15日,據《Financial Times》報導,世界衛生組織(WHO)在名為SOLIDARITY臨床試驗中,以吉利德科學(Gilead Sciences)開發中的瑞德西韋(remdesivi
編譯/李林璦

美國時間15日,據《Financial Times》報導,世界衛生組織(WHO)在名為SOLIDARITY臨床試驗中,以吉利德科學(Gilead Sciences)開發中的瑞德西韋(remdesivir);瘧疾藥物羥氯喹(hydroxychloroquine, HCQ)和氯喹(chloroquine, CQ);既有的愛滋藥物組合Lopinavir+Ritonavir;以及Lopinavir+Ritonavir加上干擾素-β(interferon-beta)的三藥併用等療法,治療11,266住院的新冠肺炎患者,發現這4種藥物都無法顯著影響死亡率或是降低患者呼吸器的使用。
 
研究指出,瑞德西韋、羥氯喹、Lopinavir+Ritonavir和加上干擾素的療法對住院病患死亡率影響很小,住院的時間也影響不大。
 
但WHO的研究目前發表在醫學預印本發表平台《medRxiv》,尚未經過同行評審或發表在科學期刊上。
 
Remdesivir(商標名為Veklury)是美國唯一批准治療COVID-19的抗病毒藥物。該藥在4月美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)公布試驗結果後,於美國和歐洲獲得了緊急使用授權(EUA)。
 
該試驗在30個國家/地區的405家醫院中進行,隨機將11,266名成人新冠肺炎患者分配,2750名以瑞德西韋治療,954名以羥氯喹治療,1411名以Lopinavir+Ritonavir治療,651名以Lopinavir+Ritonavir合併干擾素-β治療,僅有1412名以干擾素-β治療和4088名沒有使用研究藥物治療。
 
試驗結果有1253例死亡,於28天內死亡率為12%,各種治療的對數死亡率(log-rank death rate ratios, RRs)為:瑞德西韋RR=0.95、羥氯喹RR=1.19、Lopinavir+Ritonavir RR=1.00、Lopinavir+Ritonavir合併干擾素-β RR=1.16,沒有一種研究藥物可以顯著降低死亡率、延後呼吸器的使用或減少住院時間。
 
吉利德則告訴《Reuters》,試驗的數據與先前臨床數據不一致,如此下定論還言之過早,先前發表在國際期刊上的研究已經證實了瑞德西韋的益處,與安慰劑相比,先前的試驗包含1,062名患者,並證明瑞德西韋治療可使新冠肺炎的住院時間縮短。
 
吉利德指出,由於試驗地點不同以及接受藥物治療患者之間的差異,尚不清楚是否該研究數據得出的結論足夠嚴謹。吉利德擔心,這項開放標籤的全球性臨床試驗數據沒有經過嚴格的審查,特別是考量到臨床試驗設計的局限性,可能無法進行具建設性的科學討論。
 
加州大學舊金山分校的傳染病研究員Peter Chin-Hong的看法就較不嚴苛,他指出,在多個國家和不同醫療體系中,進行如此具規模的臨床試驗可能提高了分析難度。
 
WHO科學長Soumya Swaminathan本週表示,聯合國衛生機構現在將重點轉移到新興的治療方法上,例如再生元(Regeneron Pharmaceuticals)、禮來(Eli Lilly)和默沙東(MSD)的單株抗體、免疫調節劑和新型抗病毒藥物等單株抗體。
 
參考資料:https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.10.15.20209817v1
https://www.biospace.com/article/who-study-gilead-s-remdesivir-does-little-to-prevent-covid-19-deaths/

進一步閱讀:https://www.gbimonthly.com/2020/04/66060/