2020/10/08《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/10/08
2020/10/08《國際生技醫藥新聞集錦》
中國醫學科學院死毒新冠疫苗一期試驗 效價在注射14天後下降;Roche英國新冠檢測供應鏈故障 出貨大受影響;禮來新冠雙抗體混合療法 療效優於Regeneron

2020.10.08環球生技雜誌/編輯部綜合整理

《中國》中國醫學科學院死毒新冠疫苗一期試驗  效價在注射14天後下降

中國目前有四種疫苗進入臨床,近(7)日,中國醫學科學院在預印本《medRxiv》,發表最新死毒新冠疫苗一期臨床試驗初步結果,在191位年齡在18-59歲健康志願者進行疫苗接種後,沒有出現嚴重的不良反應;不過值得關注的是,該疫苗在第14天到第28天,疫苗效價出現下降,目前在《medRxiv》的結果報告中並未提供此解釋,也尚不清楚是否會持續下降。

《英國》Roche英國新冠檢測供應鏈故障 出貨大受影響

英國時間7日,根據路透社報導,羅氏(Roche)在倫敦的ROG.S倉庫因為自動配送,出現不可預期的技術問題,使COVID-19檢測產品出貨受到影響。Roche表示,要到下週底才能將問題解決。Roche是英國國家保健署(NHS)新冠檢測和診斷的主要供應商之一,上週檢測項目也受小故障困擾,使近16,000份陽性測試報告延遲發出。

《美國》禮來新冠雙抗混合療法 療效優於Regeneron

美國時間7日,禮來(Eli Lilly)宣布,其開發的新冠病毒抗體療法,在兩種單株抗體混合物治療上,其療效比單抗結果更好。試驗是在有症狀但沒有住院的患者中進行2800 mg劑量治療,與安慰劑相比,藥物顯著降低病毒量,達到主要終點。儘管還需要更多數據進行全面比較,但與再生元(Regeneron)上周公布的數據相比,禮來目前數據表現還不錯。禮來對此數據結果,也更有信心可通過FDA批准。

《美國》夏彭提耶、道納CRISPR基因編輯獲獎 張鋒成遺珠!解析2020諾獎化學獎技術:CRISPR/Cas系統的前世、現在與未來

昨(7)日,2020年諾貝爾化學獎得主出爐,由法籍學者Emmanuelle Charpentier(伊曼紐·夏彭提耶),以及美籍學者Jennifer A. Doudna(珍妮佛·道納)共同獲得,以表彰其在研發CRISPR/Cas9系統的貢獻,為生物遺傳工程開創更大的可能性。值得注意的是,兩位獲獎人於2016年獲頒唐獎生技醫藥獎時,係與MIT張鋒(Feng Zhang)教授共同獲得,不過,張鋒卻與本屆諾獎失之交臂,未被列於諾貝爾獎獲獎名單中。

《美國》新冠疫苗批准更嚴格!FDA新指南:打完疫苗後需兩個月追蹤、召開諮詢委員公開會議

美國時間7日,美國FDA局長Stephen Hahn接受美國醫療網站WebMD專訪時表示,FDA未來在授予任何COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA)之前,會先召開疫苗和相關生物產品諮詢委員會(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee,VRBPAC)公開會議,討論疫苗生產商提交的數據,其安全性和有效性是否足夠獲得EUA授權。

《美國》FDA將不再審查實驗室新冠肺炎檢測EUA 專注居家檢測、POCT

美國時間7日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,將不再審查實驗室提出的新冠病毒(SARS-CoV-2)緊急使用授權(Emergency Use Authorizations, EUA),將優先審查可提高檢測獲取性的產品(如居家檢驗套組)以及可顯著提高檢測能力的產品(如高通量檢測),希望能減少對實驗室檢驗的依賴。

《美國》Jennifer Doudna新公司Scribe Therapeutics 攜手Biogen鎖定ALS基因療法

美國時間6日,由CRISPR先驅、最新諾貝爾化學獎得主Jennifer Doudna 實驗室成立的新創公司Scribe Therapeutics,宣布在A輪募資中籌集了2000萬美元資金,以進一步開發基因編輯技術和平台。同日,Scribe Therapeutics也宣布與Biogen達成協議,以合作研發和商業化CRISPR療法,治療肌萎縮側索硬化症(ALS)。