16年首款惡性胸膜間皮瘤新藥物療法 BMS明星組合Opdivo/Yervoy獲FDA批准

2020/10/05
16年首款惡性胸膜間皮瘤新藥物療法 BMS明星組合Opdivo/Yervoy獲FDA批准
日前(2日),必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb, BMS)免疫合併療法Opdivo (nivolumab)/Yervoy (ipilimumab),獲美國FDA批准可聯合一線治療

16年首款惡性胸膜間皮瘤新藥物療法 BMS明星組合Opdivo/Yervoy獲FDA批准(圖片來源:網路)

2020.10.05 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯
日前(2日),必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb, BMS)免疫合併療法Opdivo (nivolumab)/Yervoy (ipilimumab),獲美國FDA批准可聯合一線治療無法透過手術切除的惡性胸膜間皮瘤(Malignant pleural mesothelioma, MPM),這是16年來首款治療MPM的藥物療法,也是FDA批准的第二個MPM療法。 

MPM是一種因為暴露於充滿石綿的環境下所引起的罕見癌症,在美國,每年約有2萬人罹患MPM,且大多數患者在診斷時,腫瘤都已無法透過手術切除。 

Opdivo和Yervoy均為癌症免疫療法的單株抗體,分別能針對PD-1和CTLA-4。當其併用治療時,有望增強T細胞功能,抑制腫瘤的生長。 

此次批准是基於一項隨機、開放性的臨床試驗,納入605名先前未經治療、腫瘤不可切除的MPM患者,接受Opdivo和Yervoy免疫組合療法,患者每兩週接受一次Opdivo靜脈輸注,每六週接受一次Yervoy靜脈輸注,長達兩年,對照組為接受6個週期的含鉑藥物化療。 

試驗結果顯示,接受聯合療法的患者存活期為18.1個月,而接受化療的患者存活期為14.1個月。 

第一款治療方法是在去(2019)年5月24日批准的非侵入性醫療設備NovoTTF-100L系統與愛寧達注射劑(Pemetrexed)和含鉑藥物的化療 (platinum-based chemotherapy)聯用,作為無法切除之局部晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤的一線療法。 

FDA腫瘤研究中心主任Richard Pazdur表示,2004年,FDA批准將Alimta (Pemetrexed)與順鉑(Cisplatin)聯用治療MPM,至今,僅有這一種FDA批准的藥物療法,而此次批准的Opdivo/Yervoy提供了一種新的藥物療法,並證明可改善MPM患者總生存期。 

參考資料:https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-drug-combination-treating-mesothelioma?utm_medium=email&utm_source=govdelivery 

延伸閱讀:https://www.gbimonthly.com/2019/05/46387/