LabCorp高通量COVID-19檢測獲FDA EUA

2020/10/05
LabCorp高通量COVID-19檢測獲FDA EUA
近(2)日,LabCorp宣布,旗下處理COVID-19檢測樣本的新方法,獲得FDA緊急使用授權。該檢測使用了一種高通量方法,包括利用熱等技術從COVID-19 RT-PCR分子檢測樣本中萃取RNA。

LabCorp高通量COVID-19檢測獲FDA的 EUA。(圖片取自網絡)

2020.10.05環球生技雜誌/記者 劉端雅編譯

近(2)日,全球生命科學公司LabCorp宣布,旗下處理COVID-19檢測樣本的新方法,獲得FDA緊急使用授權(EUA)。該檢測使用了一種高通量方法,包括利用熱等技術從COVID-19 RT-PCR分子檢測樣本中萃取RNA,這將有助提高效率,並加快RT-PCR檢測病毒的速度。

該檢測採用了一種散熱過程,可捕獲病毒顆粒並消除了對RNA萃取試劑的需求,以獲取並濃縮病毒核酸。LabCorp指出,有助減低對檢測物資的依賴,並進一步減少了完成和報告分子檢測結果所需的時間。

LabCorp表示,自3月首次提供COVID-19檢測以來,已經進行了超過1500萬次分子檢測。現在,每天處理大約20萬個檢測樣本,並計劃將進一步提高其檢測能力。

另外,LabCorp也宣布,FDA許可LabCorp以矩陣式混合樣本(matrixed pooling of samples)方式,分析由其建構的「Pixel」系統途徑及LabCorp居家COVID-19檢測試劑盒。LabCorp表示,這是FDA於7月24日新批准的EUA擴展,將協助在單一時間點測試更大的樣本組,同時降低對總體實驗室的需求。

LabCorp的醫學長兼總裁Brian Caveney表示,合拼檢測法(pooling methods test)能高效率、高品質地為群體檢測,同時提高我們的整體檢測能力。對檢測的需求持續增長,我們致力於尋找創新的解決方案,以確保可以進行檢測。

資料來源:

https://www.biospace.com/article/labcorp-receives-eua-from-fda-for-new-high-speed-covid-19-test/