2020/09/30《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/09/30
2020/09/30《國際生技醫藥新聞集錦》
太景抗生素奈諾沙星 授權加拿大公司Luminarie;德國CureVac 新冠疫苗啟動全球性三期臨床試驗

2020.09.30環球生技雜誌/編輯部綜合整理

《臺灣》台灣生物產業發展協會會員大會

業界籲:金融法規鬆綁、產業醫界合作、加強國際合作

昨(29)日,台灣生物產業發展協會(以下簡稱產協)舉辦2020會員大會,邀請到賴清德副總統致詞、宣布聘任前副總統陳建仁為首席顧問、邀請到經濟部部長王美花專題演講外,也於下半場舉辦「台灣生技產業發展策略論壇」,邀請五位生技專家同台,就「台灣生技產業發展之關鍵課題」進行討論。

《臺灣》藥華藥發布《2019年企業社會責任報告書》 揭露非財務面公司資訊

今(30)日,藥華醫藥(6446)發布第一本《2019年企業社會責任報告書》,以推動永續為企業核心價值,揭露公司在環境(E)、社會(S)和治理(G)三個非財務面向的資訊,,一共鑑別出11類利害關係人、6大永續主題、34項永續議題以紮實且完整的系統性分析,給投資人更多有用的決策性訊息及永續管理績效,提供所有利害關係人另一個與公司溝通的渠道。

《臺灣》太景抗生素奈諾沙星 授權加拿大公司Luminarie

今(30)日,太景醫藥(4157)於董事會正式通過抗生素新藥太捷信®(奈諾沙星)授權給加拿大藥品公司Luminarie Canada Inc.。太景表示,此項授權合作的指標性意義在於太捷信正式進入北美及紐、澳市場,並開啟美國市場的授權契機。

Luminarie為加拿大新創藥品公司,太景授權奈諾沙星於加拿大、澳洲、紐西蘭三個國家的開發及銷售權予Luminarie,並授予其美國市場授權夥伴的獨家開發權,由Luminarie協助尋找美國市場的授權合作對象。

《臺灣》基亞、奇美醫院NK細胞治療案 獲衛福部《特管法》核准

昨(29)日,衛福部更新核定細胞治療技術施行計畫表,新核可1項將自體免疫自然殺手細胞(NK),用於實體癌細胞治療計畫,由基亞生物科技與柳營奇美醫院合作。

《臺灣》美國全心醫藥啟動急性移植物抗宿主病藥物1b期多劑量臨床試驗

昨(29)日,美國全心醫藥生技(AltruBio Inc)宣布,啟動旗下針對類固醇無效的急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)的候選產品Neihulizumab 1b期多劑量臨床試驗,且第一位受試患者已開始接受治療。 

《德國》CureVac 新冠疫苗 啟動全球性三期臨床試驗

德國時間30日,生物製藥公司CureVac NV宣布,其開發的新冠疫苗已開始進行三期試驗,預計第四季將獲得老年組的數據,CureVac本月初從德國政府獲得了近3億美元的資金,以加快其COVID-19疫苗的工作,同時也建設大規模疫苗生產的設備。CureVac潛在的競爭對手為Novaovax 和阿斯特捷利康(AstraZeneca),這兩家公司新冠疫苗目前也進入臨床三期。

《美國》Hologic新冠居家檢測 獲EUA批准

美國時間29日,美國醫材商Hologic宣布,其COVID-19檢測盒,獲美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用許可(EUA),Hologic的檢測是美國第四款獲FDA許可用於居家採樣的試劑盒。Hologic的全自動分子診斷也獲得許可,其檢測產能每日可處理1000多個樣品,未來有助於在學校、工作場所發揮關鍵作用。

《美國》嗜酸性白血球增生症福音!14年來首批 FDA批准GSK  IL-5單抗第三項適應症

近(25)日,FDA批准葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)的IL-5單株抗體Nucala(mepolizumab)拓展新適應症,可用於治療12歲以上,患有嗜酸性白血球增生症(Hypereosinophilic Syndrome, HES),且HES症狀持續6個月以上、無其他非血液學相關病因的患者。這是14年來首款可治療HES患者的新療法。

《美國》2年存活率達88%! 羅氏旗下首款口服SMA藥物新數據受矚

近日,羅氏(Roche)旗下的Genentech公佈了其8月初剛獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的脊髓性肌肉萎縮症(SMA)新藥,Evrysdi (risdiplam)的最新臨床數據,顯示服藥的嬰兒兩年內有88%的存活率,且不需永久使用呼吸器(permanent ventilation)。

《美國》BridgeBio神經損傷罕病首見藥物Fosdenopterin獲美NDA審查

美國時間29日,BridgeBio與其關係企業Origin Biosciences宣布,其用於罕見神經損傷疾病–A型鉬輔脢缺乏症(MoCD type A)的首見藥物(first in class) fosdenopterin,獲得美國FDA新藥查驗登記申請(NDA)審查,這也是BridgeBio首個獲得NDA的項目。