印度防疫失守! 台康新冠抗原快篩取得印度銷售許可 助攻檢疫

2020/09/26
印度防疫失守! 台康新冠抗原快篩取得印度銷售許可 助攻檢疫
今(26)日,台康生技(6589)宣布,飛確Vstrip COVID-19抗原快篩試劑,於9月25日通過印度醫學研究理事會(ICMR, Indian Council of Medical Resear

2020.09.26環球生技雜誌/記者 彭梓涵

今(26)日,台康生技(6589)宣布,飛確Vstrip COVID-19抗原快篩試劑,於9月25日通過印度醫學研究理事會(ICMR, Indian Council of Medical Research)驗證正式取得印度當地銷售許可。台康在取得醫材進口許可申請後,將由台康經銷商在印度正式上市銷售。

截至目前,印度只有五家公司通過官方驗證,除三家印度公司、一家與韓國合作外,寶安康抗原快篩是少數也是台灣唯一一家在印度通過驗證的產品。這是該產品繼8月27日取得TFDA專案製造許可核准後,再次獲得國際認證。

台康表示,與寶齡富錦及安肽生醫共同開發的抗原快篩試劑,其精準度、特異性不亞於其他上市產品。現在除印度外、沙烏地阿拉伯及部分中東國家、非洲、英國、南美地區及東南亞國家皆有合作廠商陸續進行洽談。其他兩家聯盟公司亦掌握特定地區及國家之市場。

印度隨疫情日益擴大已近600萬人確診,每天日確診數將超過十萬人,近日又一次曝出政府高官感染新冠肺炎的新聞,抗原快篩需求不減反增。而印度政府所制定之防疫政策,在篩檢上是以PCR及抗原快篩共用,是抗原快篩進去該市場利基。