2020/09/23《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/09/23
2020/09/23《國際生技醫藥新聞集錦》
萊鎂醫與NASA、加州理工學院簽訂全球銷售權 協助呼吸器生產、博士倫將以5000萬美元收購Allegro Ophthalmics眼疾資產、Vaccinex單株抗體治療亨廷頓舞蹈症 二期試驗未達主要終點

2020.09.23環球生技雜誌/編輯部綜合整理

《臺灣》宏碁、臺大醫院研發眼科AI輔助診斷軟體 獲TFDA醫材軟體認證

今(23)日臺大醫院宣布,由臺大醫院內科部莊立民教授、眼科部謝易庭醫師團隊,攜手宏碁公司,共同合作開發的糖尿病視網膜病變AI輔助診斷軟體,已取得TFDA第二級醫材軟體認證,期待未來透過這項軟體,提升糖尿病患者接受眼底檢查的比率。

《臺灣》萊鎂醫與NASA、加州理工學院簽訂全球銷售權 協助呼吸器生產

今(23)日,萊鎂醫(6633)宣布,與美國國家航空暨太空總署(NASA)/ 加州理工學院(CIT)噴氣推進實驗室(JPL)簽訂呼吸器臺灣製造與全球銷售授權合約,為大中華區唯一授權之公司,協助生產製造VITAL(Ventilator Intervention Technology Accessible Locally,侵入式呼吸器技術區域取得計畫)呼吸器,用於治療全球新冠肺炎患者。  

《臺灣》《建構在地照護產業生態系論壇》長照司:地方特色+政府整合+智慧技術 盼打造在地照護產業鏈

今(23)日,財團法人錸德文教基金會於新竹竹北舉辦「建構在地照護產業生態系論壇」,會中邀請包括新竹縣副縣長陳見賢、工研院副院長彭裕民、衛福部長照司副司長周道君,以及多間提供長照相關服務的業者,分享台灣的在地產業應如何應對急速高齡化。  

《美國》博士倫將以5000萬美元收購Allegro Ophthalmics眼疾資產

近(21)日,眼睛護理產品製造商博士倫(Bausch)宣布,為了奠定公司基礎,決定將以5000萬美元資金,收購Allegro Ophthalmics的眼睛疾病資產,目前並未透漏詳細交易細節。

目前Allegro進展最快的產品risuteganib,正在進行藥物治療糖尿病黃斑部水腫(DME)和與老年黃斑部病變(AMD)三期臨床試驗,risuteganib在改善DME患者的視力方面表現出特別的優勢,這些患者對之前的抗VEGF治療反應不佳。

《美國》Vaccinex單株抗體治療亨廷頓舞蹈症 二期試驗未達主要終點

美國時間22日,生物療法開發公司Vaccinex宣布,其開發的人源化單株抗體pepinemab用以治療亨廷頓舞蹈症臨床二期試驗,雖然顯示出益處,但未達兩個認知評估的主要終點。

Pepinemab的機制可阻斷調節免疫和發炎性細胞遷移關鍵蛋白SEMA4D的活性,以預防神經炎性和神經退化性疾病模型中的神經系統受損。

《美國》安進首個最大型KRAS G12C抑制劑臨床試驗出爐 NSCLC腫瘤縮小

近(20)日,安進(Amgen)公布旗下KRAS G12C抑制劑完整的臨床一期數據。該試驗評估了sotorasib(AMG 510)治療多種晚期實體瘤患者的療效,臨床結果發表《NEJM》,也在歐洲腫瘤醫學會(ESMO)年會上作口頭報告。

《美國》數位健康時代來臨! FDA成立卓越數位健康中心

美國時間22日,美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布,FDA旗下的醫療器材暨輻射健康中心(CDRH),將新增設「卓越數位健康中心」(Digital Health Center of Excellence)。FDA表示,這是當局決心推進數位健康科技發展的重要一步,其涉及的項目包括:行動健康裝置(mobile health devices)、軟體醫材(Software as a Medical Device, SaMD)、可穿戴式醫材,以及用於醫療產品研究的科技。