宏碁、臺大醫院研發眼科AI輔助診斷軟體 獲TFDA醫材軟體認證

2020/09/23
宏碁、臺大醫院研發眼科AI輔助診斷軟體 獲TFDA醫材軟體認證
今(23)日臺大醫院宣布,由臺大醫院內科部莊立民教授、眼科部謝易庭醫師團隊,攜手宏碁公司,共同合作開發的糖尿病視網膜病變AI輔助診斷軟體,已取得TFDA第二級醫材軟體認證,期待未來透過這項軟體,提升糖

宏碁攜手臺大醫院打造眼科AI輔助診斷軟體,獲TFDA醫材認證。左起:台灣諾華謝麗娟總裁、宏碁公司陳俊聖董事長暨執行長、宏碁公司施振榮創辦人暨榮譽董事長、臺大醫院吳明賢院長、衛福部食品藥物管理署吳秀梅署長。(圖/臺大醫院提供)

2020.09.23 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 

今(23)日臺大醫院宣布,由臺大醫院內科部莊立民教授、眼科部謝易庭醫師團隊,攜手宏碁公司,共同合作開發的糖尿病視網膜病變AI輔助診斷軟體,已取得TFDA第二級醫材軟體認證,期待未來透過這項軟體,提升糖尿病患者接受眼底檢查的比率。

研究團隊表示,他們利用國內外數萬名糖尿病視網膜病變患者的眼底照片進行深度學習技術訓練,再以彩色眼底攝影圖來分析糖尿病視網膜病變的嚴重程度。

根據在臺大醫院進行的臨床試驗結果,準確度達95%以上,已接近視網膜科醫師判讀的準確度,並獲衛福部食藥署(TFDA)認證為第二級醫療器材軟體,對於醫院、醫師及病患等使用者權益有完善保障。

研究團隊表示,AI輔助診斷軟體可有效輔助醫師找出潛在的糖尿病視網膜病變患者,及早發現並予以轉診,避免病患因延誤治療導致視力惡化甚至失明。

據統計,2019年臺灣糖尿病病患接受眼底檢查的比率只有45.54%。這歸因於糖尿病病患日益增加,醫師人力不足以負荷,病患接受篩檢的可近性亦不足。

透過AI輔助診斷軟體協助醫師進行糖尿病患眼底篩檢,可以大幅減少病患候診檢查及等待報告的時間,也提升病患接受篩檢的意願及可近性。未來糖尿病患的眼底篩檢率可望進一步提高,對於病友、政府、醫院和醫師都是一大福音。

團隊也表示,這項眼科AI醫材的取證道路上,特別感謝TFDA成立專案輔導,以及台灣諾華提供臨床試驗以及醫藥取證的經驗協助,有效率地取得創新醫材資格。

根據國家衛生研究院統計的「2019台灣糖尿病年鑑」,糖尿病的盛行率已經超過9.32%,患者人數已經超過220萬人。糖尿病會併發各種血管病變,其中又以糖尿病視網膜病變最讓病人害怕,因為嚴重的話會造成失明。

罹患糖尿病的時間越久,發生視網膜病變的危險性愈高;糖尿病患者失明率為一般人的25倍,且患病10年後,視網膜病變發病率上升至60%,20年內病變發病率更攀升至90%,這也是成年人失明的三大原因之一。