在阿斯特捷利康（AstraZeneca）新冠疫苗測試，因受試者出現嚴重不良反應而暫停，加上公眾要求疫苗測試需要提高其透明度的情況下。Moderna、 Pfizer（輝瑞） / BioNTech、在上週17日發布其疫苗流程，表示所有測試都處於後期階段，並有機會在未來幾個月看到數據，甚至可能獲得FDA的緊急批准。
Pfizer / BioNTech合作進行的疫苗已經進入臨床第三期，執行長Albert Bourla曾表示，臨床數據最快在10月底出爐。但目前沒有提到臨床數據的時間表。
疫苗秘密流程是，大藥廠將在只有 32 人檢測呈陽性後（ 疫苗組有 6 人呈陽性, 26 人在安慰劑中呈陽性）進行中期分析。而164例受試者的最終分析，則必須達到FDA的疫苗批准門檻，也就是使感染風險減少50%或以上。
之前Moderna預期在11月獲得初步分析，現在Moderna表示數據應該在年底或明年年初出爐。
Moderna指出，在療效評估方面，共有151例COVID-19病例，來檢測證明疫苗效力減少60％的感染風險（疫苗效益(VE)為60%）。
如果中期分析或初步分析達到早期療效的既定標準，則會用作mRNA-1273療效和安全性的臨床試驗最終報告的參考。
如果達到成功標準的情況下，將繼續以盲目的方式跟蹤受試者，直到第25個月為止，以便評估疫苗效益長期的安全性和持久性。而所有受試者在研究結束時將提供最終的血液樣本。
第一次期中分析，將觀察總病例的35%，第二次則是70％。Moderna指出，如果任何期中分析可證明疫苗療效，則不傾向及早停止研究。而且後續的期中分析或主要分析將被考慮採用。
到目前為止，已有25,000名患者參加了Moderna的試驗，其中10,000名患者進行了第二次注射。
參考來源：