禮來乳癌輔助藥Verzenio降低轉移風險、延緩惡化 挑戰輝瑞Ibrance地位

2020/09/21
禮來乳癌輔助藥Verzenio降低轉移風險、延緩惡化 挑戰輝瑞Ibrance地位
美國時間20日,禮來(Eli Lilly)於2020年歐洲腫瘤醫學會(ESMO)年會線上會議中,發表其CDK4/6抑制劑新藥Verzenio (abemaciclib)的最新臨床三期結果。其表示,將V

禮來乳癌輔助藥Verzenio降低轉移風險、延緩惡化 挑戰輝瑞Ibrance地位 (圖片來源:網路)

2020.09.21 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

美國時間20日,禮來(Eli Lilly)於2020年歐洲腫瘤醫學會(ESMO)年會線上會議中,發表其CDK4/6抑制劑新藥Verzenio (abemaciclib)的最新臨床三期結果。其表示,將Verzenio與標準內分泌療法併用,可以顯著降低早期階段的HR陽性/HER2陰性乳癌的復發風險達25.3%,有望成為首個此類高風險乳癌早期治療的輔助療法,並挑戰輝瑞(Pfizer)的Ibrance (palbociclib)在乳癌治療的地位。

禮來癌症部門全球平台領導人Christian Nguyen說明,在Verzenio合併內分泌療法、用於早期HR+/HER2-患者治療的臨床三期試驗「monarchE」中,雖然Verzenio組的復發率相較於對照組僅降低了3.5%,但降低了28.3%的轉移風險。

此外,延緩癌症惡化(cancer progression)方面,Verzenio達成了多項美國腫瘤醫學會(ASCO)指南所認定的具臨床意義效益指標,相較於對照組,降低了25.3%的癌症惡化風險。

禮來表示,現在他們正打算將這些研究結果在年底前,遞交給多個法規監管單位。

Verzenio在monarchE取得的成功,將使其問鼎首個在此類癌症的輔助療法。例如,主導monarchE試驗的科學家Stephen Johnston就表示,這是20多年來在此高風險乳癌領域中,在輔助療法取得的首次突破。

ESMO指南委員會主席Giuseppe Curigliano也表示,一旦Verzenio獲得批准,將是一項改變臨床治療方式(change practice)的療法,成為此類乳癌的新標準治療。艾維克合夥公司(Evercore ISI)分析師Umer Raffat也預估,這項成果意味著30到40億美元的價值。

Verzenio這項成果之所以受到注目,是因為輝瑞的Ibrance在今年6月公布的臨床試驗Pallas結果中,因無法突破無侵襲性疾病生存(iDFS)主要終點而宣告失敗。

Ibrance是最早進入市場的CDK4/6抑制劑,其於2015年2月獲美國FDA加速核准,聯合Femara (letrozole)用於接受過全身性治療以控制晚期病情的停經後HR+/HER2-晚期或轉移性乳癌的一線治療,是第一種以荷爾蒙為基礎的治療方法,目前該藥在90多個國家獲得批准。

在去(2019)年,Ibrance的銷售額達到49.6億美元,而Verzenio的銷售額為5.8億美元。現在,產業正在觀注Ibrance和Verzenio是否能透過臨床試驗的設計,展現出令人驚訝的差異。

此外,Verzenio能夠在早期降低未來乳癌移轉的患者數,這意味著此藥若獲批准,將使得之後HR+/HER-乳癌患者能夠接受CDK4/6治療的人數更少。

不過,Verzenio的腸胃副作用,也是Ibrance所沒有的。Nguyen表示,雖然在Verzenio組別中有4.8%的患者因此退出試驗,但大多數的腹瀉事件是可控的。

 

參考資料:

https://www.fiercepharma.com/marketing/esmo-lilly-s-verzenio-pressures-pfizer-practice-changing-win-early-breast-cancer