吉利德2百億收購值得!? Immunomedics三陰性乳癌ADC藥 後期臨床降52%死亡風險
吉利德2百億收購值得！？ Immunomedics三陰性乳癌ADC藥 後期臨床降52%死亡風險（圖片來源：網路）
2020.09.21環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯
繼上週(14日)吉利德(Gilead Science)宣布斥資210億美元，收購三陰性乳癌抗體藥物複合體(ADC)開發公司Immunomedics後，19日的歐洲腫瘤學會(ESMO)年會線上會議中，Immunomedics發表了其藥物Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy)的積極數據，顯示可降低52%三陰性乳癌患者的死亡風險。
在該項名為ASCENT的臨床三期試驗結果中，針對未發生腦轉移的轉移性三陰性乳癌(mTNBC)患者，相較於接受標準單藥化療組別，Trodelvy可顯著延長整體存活期(OS)：Trodelvy組的中位存活期為12.1個月，顯著大於化療組別為6.7個月。
該藥物也成為目前第一項相較於化療，能顯著提高三陰性乳癌患者存活率的ADC藥物。
而在整體緩解率(ORR)和臨床受益率(CBR)方面，Trodelvy組分別達到35%與45％，同樣顯著高於化療組別的5%與9%。
Immunomedics醫學長Loretta M. Itri表示，相信這些出色的成果，將有助於Trodelvy成為mTNBC的全新三線用藥。
Itri也表示，他們已在美國食品藥物管理局(FDA)的即時腫瘤學審查計劃(RTOR program)下，提交了生物製劑藥品上市查驗登記(BLA) 。
4月22日，FDA也加速批准通過Trodelvy上市，用於治療既往接受過至少2種療法的轉移性三陰乳腺癌成人患者，成為第一個被FDA批准用於治療轉移性三陰性乳腺癌患者的ADC，也是第一個被FDA批准的抗滋養層細胞表面抗原2(trophoblast cellsurface antigen 2，TROP-2) ADC。
針對歐洲市場部分，Itri表示，也計劃在2021年上半年向歐洲藥品管理局(EMA)提交上市許可申請。