吉利德2百億收購值得!? Immunomedics三陰性乳癌ADC藥 後期臨床降52%死亡風險

2020/09/21
吉利德2百億收購值得!? Immunomedics三陰性乳癌ADC藥 後期臨床降52%死亡風險
繼上週(14日)吉利德(Gilead Science)宣布斥資210億美元,收購三陰性乳癌抗體藥物複合體(ADC)開發公司Immunomedics後,19日的歐洲腫瘤學會(ESMO)年會線上會議中,I

吉利德2百億收購值得!? Immunomedics三陰性乳癌ADC藥 後期臨床降52%死亡風險(圖片來源:網路)

2020.09.21環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯

繼上週(14)吉利德(Gilead Science)宣布斥資210億美元,收購三陰性乳癌抗體藥物複合體(ADC)開發公司Immunomedics後,19日的歐洲腫瘤學會(ESMO)年會線上會議中,Immunomedics發表了其藥物Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy)的積極數據,顯示可降低52%三陰性乳癌患者的死亡風險。

在該項名為ASCENT的臨床三期試驗結果中,針對未發生腦轉移的轉移性三陰性乳癌(mTNBC)患者,相較於接受標準單藥化療組別,Trodelvy可顯著延長整體存活期(OS)Trodelvy組的中位存活期為12.1個月,顯著大於化療組別為6.7個月。

該藥物也成為目前第一項相較於化療,能顯著提高三陰性乳癌患者存活率的ADC藥物。

而在整體緩解率(ORR)和臨床受益率(CBR)方面,Trodelvy組分別達到35%45%,同樣顯著高於化療組別的5%9%

Immunomedics醫學長Loretta M. Itri表示,相信這些出色的成果,將有助於Trodelvy成為mTNBC的全新三線用藥。

Itri也表示,他們已在美國食品藥物管理局(FDA)的即時腫瘤學審查計劃(RTOR program)下,提交了生物製劑藥品上市查驗登記(BLA) 

422日,FDA也加速批准通過Trodelvy上市,用於治療既往接受過至少2種療法的轉移性三陰乳腺癌成人患者,成為第一個被FDA批准用於治療轉移性三陰性乳腺癌患者的ADC,也是第一個被FDA批准的抗滋養層細胞表面抗原2(trophoblast cellsurface antigen 2TROP-2) ADC

針對歐洲市場部分,Itri表示,也計劃在2021年上半年向歐洲藥品管理局(EMA)提交上市許可申請。

參考資料:https://www.globenewswire.com/news-release/2020/09/19/2096160/0/en/Trodelvy-Significantly-Extends-Survival-in-Phase-3-ASCENT-Study-of-Metastatic-Triple-Negative-Breast-Cancer.html