阿茲海默症領域新星崛起!Cassava Sciences臨床2期成果積極、Athira Pharma

2020/09/15
阿茲海默症領域新星崛起!Cassava Sciences臨床2期成果積極、Athira Pharma
美國時間14日,Cassava Sciences宣布阿茲海默症藥物sumifilam的臨床2期試驗成果積極,可降低總tau蛋白濃度、增加澱粉樣蛋白β42(Amyloid Beta 42),並可改善記憶

阿茲海默症領域新星崛起!Cassava Sciences臨床2期成果積極、Athira Pharma IPO 1.7億美元(圖片來源:網路)

2020.09.15 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯
美國時間14日,Cassava Sciences宣布阿茲海默症藥物sumifilam的臨床2期試驗成果積極,可降低總tau蛋白濃度、增加澱粉樣蛋白β42(Amyloid Beta 42),並可改善記憶力,該公司計畫於2021年底開始長達數年的大型臨床3期試驗。數據將在中小型生技投資銀行HC Wainwright所主辦的第22屆全球投資大會上分享。 

該臨床2期試驗顯示,共64名受試者,接受sumifilam治療的患者與安慰劑組相比,sumifilam組別患者有多項與阿茲海默症相關的生物標誌物和認知測試獲得改善。 

在阿茲海默患者中,通常是總tau蛋白濃度高而澱粉樣蛋白β42(Amyloid Beta 42)低,而接受100 mg sumifilam治療的患者,總tau蛋白濃度降低18%,澱粉樣蛋白β42升高14%,記憶力測試也有所改善,雖然在統計上並未達顯著差異。 

Sumifilam是靶向絲蛋白A (filamin A),澱粉樣蛋白與被藥物改變的絲蛋白A合作,可一同破壞tau蛋白,該藥物的機制與其他公司對抗阿茲海默症的計畫明顯不同。 

Cassava Sciences成立於1998年,市值為8300萬美元,目前尚未有藥物上市,sumifilam是該公司目前唯一候選藥物,該藥物成功與否對Cassava Sciences有巨大的壓力。 

今年5月,分析該臨床2期數據的獨立實驗室報告指出,並未達到主要臨床終點,但Cassava Sciences執行長Remi Barbier表示,同組間應該共同上升或下降的生物標誌物個別差異很大。 

因此,Cassava Sciences將數據送到第二個獨立實驗室重新進行分析,發現第一份分析報告的數據有所出入,而第二次報告的試驗成果積極。 

但該臨床試驗仍有侷限,該藥物僅在治療28天前後對64名患者進行測試,但阿茲海默症的病程十分長期,有可能數月或數年才有症狀的差異。因此,Cassava Sciences的下一步,將進行長達數年的大型臨床3期試驗,Barbier指出,希望於2021年底開始臨床3期試驗。 

除了開發藥物sumifilam外,Cassava Sciences還致力於開發針對阿茲海默症血液診斷檢測,希望找出高風險患者或是在阿茲海默症早期就發現並進行治療。 

  • Athira Pharma IPO 1.7億美元 

另外,阿茲海默症領域也持續有新星崛起,美國時間14日,Athira Pharma宣布將在今年進行首次公開募股(IPO),以每股15-17美元的價格發行1000萬股,籌集1.7億美元以上的資金。 

該公司由Leen Kawas於2001年創立,她將成為二十多年來在華盛頓州進行IPO的第一位女性,並於今年6月成功B輪募資8500萬美元。資金均將運用於開發阿茲海默症和帕金森氏症的臨床2期試驗上,與開發其他退化性大腦疾病的藥物。 

而在阿茲海默症新藥開發領域中的領導者百健(Biogen),於8月7日,美國FDA宣布受理其減緩阿茲海默症退化症狀的抗體藥aducanumab,並授予其優先審查資格,預計最快可在2021年Q1獲批。 

參考資料:https://is.gd/swHMac

https://is.gd/4qS7SO