首款新冠「口服」疫苗臨床試驗本月將啟 Vaxart股價狂漲47%

2020/09/15
首款新冠「口服」疫苗臨床試驗本月將啟 Vaxart股價狂漲47%
美國時間14日,美國口服疫苗公司Vaxart宣布,其新冠口服疫苗已通過美國食品藥物管理局(FDA)的新藥臨床研究申請(IND),將於本月內開始進行臨床試驗招募。這將是全球首項進入臨床階段的口服新冠疫苗

首款新冠「口服」疫苗臨床試驗本月將啟 Vaxart股價狂漲47% (圖片來源:網路)

2020.09.15環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯

美國時間14日,美國口服疫苗公司Vaxart宣布,其新冠口服疫苗已通過美國食品藥物管理局(FDA)的新藥臨床研究申請(IND),將於本月內開始進行臨床試驗招募。這將是全球首項進入臨床階段的口服新冠疫苗;Vaxart股價14日也狂漲了46.79%

該臨床一期試驗將招募18-55歲健康成年人,進行開放標籤(open-label)的劑量範圍研究;其主要目標為了解疫苗的安全性和反應原性(reactogenicity),次要目標則包括免疫原性、免疫反應持續時間,和有症狀新冠肺炎的發生情況。

Vaxart執行長Andrei Floroiu表示,透過口服方式接種疫苗,不但比注射來得更方便,且由於會直接活化黏膜的免疫力,因此對新冠病毒能更有效的防禦。

這款片劑在室溫下可穩定保存,不像傳統針劑疫苗需使用冷凍保存,因此在儲存和運送上,成本都更低且更方便。

除了臨床試驗外,Vaxart於八月初開始進行的倉鼠攻毒試驗(challenge study),以評估誘導黏膜免疫反應,對整體疫苗功效的幫助;這項結果預計將在10月中出爐。

該疫苗是基於其VAASTT口服疫苗平台開發,使用5型腺相關病毒(Ad5)作為載體。

Vaxart也在629日宣布加入川普政府展開加速疫苗研發的計劃「曲率極速行動」(Operation Warp Speed),其口服疫苗所參加的一項非人類靈長類動物(NHP)攻毒研究,目前也正在進行中。

當時該消息一出,Vaxart的股票在六月底猛漲了304%,市值已從2億美元激增至8.5億美元左右。

參考資料:https://www.globenewswire.com/news-release/2020/09/14/2092905/0/en/Vaxart-Announces-FDA-Clearance-of-IND-Application-for-Oral-COVID-19-Vaccine-and-Provides-Update-on-COVID-19-Program.html