2020/09/11《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/09/11
2020/09/11《國際生技醫藥新聞集錦》
NIH啟動兩項血液稀釋劑後期臨床試驗;耶魯COVID-19唾液檢測 敏感性與鼻腔拭子差不

2020.09.11環球生技雜誌/編採部綜合整理

《臺灣》《2020 TBF講座發表會》 TBF 生醫研發六年有成 13位科學家超過200篇國際論文

今(11)日,2020台灣生技醫藥發展基金會(TBF)於台大醫學院舉辦了一年一度的講座發表會,由基金會董事長楊泮池院士主持,並帶領13位國內頂尖生技學者,分別針對包括:免疫療法、癌症生物學、生醫工程、再生醫學、組織醫學、藥物開發等生物科技領域,發表其研究最新成果,今年也特別針對COVID-19研究進行分享。

《美國》NIH啟動兩項血液稀釋劑後期臨床試驗

美國時間10日,美國國家衛生研究院(NIH)宣布,啟動兩項後期臨床試驗,對COVID-19的住院患者和未住院患者進行測試,以測試不同類型的血液稀釋劑(blood thinner),治療COVID-19成人患者的有效性和安全性。

NIH表示,COVID-19未住院患者將接受安慰劑,阿斯匹靈(Aspirin)或必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb)的低劑量療法、和輝瑞(Pfizer)的血液稀釋劑Eliquis。

另外,第三項試驗將針對中度至重度COVID-19出院的患者。

耶魯COVID-19唾液檢測  敏感性與鼻腔拭子差不多

近日(8月28日), 美國耶魯大學的研究人員開發出一種COVID-19唾液檢測(saliva test)方案,在針對70例住院患者的研究中,顯示其敏感性與鼻腔拭子差不多。該研究發表在《the New England Journal of Medicine》。

該研究指出,在確診後1至5天,唾液樣本中有81%(95%CI,71-96)呈陽性,而鼻咽拭子樣本則為71%(95%CI,67-94)。

而確診後第6天到第10天,唾液樣本中有76%為陽性。而鼻咽拭子樣本為65%。但結果卻在11天翻轉,唾液樣本中有41%呈陽性,而鼻咽拭子樣本是50%。由此可見,兩者在檢測COVID-19的敏感性相似。

《美國》FDA批准GSK吸入型氣喘新藥強攻市場 一天一次同時治療氣喘、COPD

美國時間10日,FDA批准了葛蘭素史克(GSK)的吸入型藥物Trelegy Ellipta,用於18歲以上氣喘患者的治療,成為在美國首款獲批,一天使用一次、同時可治療氣喘及慢性阻塞性肺病(COPD)的吸入式療法。

《美國》默克6500萬美元擴張ADC在美規模化生產

美國時間9日,默克集團(Merck KGaA)生命科學事業體旗下MilliporeSigma部門宣布,將投資5900萬歐元(約6500萬美元)興建新工廠,以擴張其強效藥理活性成分(HPAPI),以及抗體藥物複合體(ADCs)的大規模生產,預計選址在美國威斯康辛州麥迪遜城(Madison, Wisconsin)的ADC強效材料工廠附近,並在2022年中完成。

《美國》Intra-Cellular新藥CAPLYTA躁鬱症臨床3期成果積極 有望成為新一代非典型抗精神病明星藥物

美國時間9日,中樞神經系統疾病的製藥公司Intra-Cellular Therapeutics宣布,以新藥CAPLYTA (lumateperone)做為鋰鹽(Lithium)或Valproate輔助治療,重鬱症中第一型與第二型雙極性疾患(Bipolar I disorders & Bipolar II disorder)的臨床3期試驗成果積極,達到改善抑鬱的主要及次要臨床終點,預計今年年底或明年年初向FDA申請擴充適應症(sNDA)。

《歐洲》《HIMSS Health 2.0 Europe Digital Event 》數位療法挑戰:法規、文化、互操作性、後勤

一連5天的《HIMSS Health 2.0 Europe Digital  Event 》在7日揭開序幕,在10日的其中一場主題演講-數位療法,由YourCoach Health 董事長兼營運長Eugene Borukhovich主持。