數位療法挑戰：法規、文化、互操作性、後勤
一連5天的《HIMSS Health 2.0 Europe Digital Event》在7日揭開序幕，在10日的其中一場主題演講-數位療法。（圖片取自網路）
2020.09.11環球生技雜誌/記者 劉端雅 編譯
一連5天的《HIMSS Health 2.0 Europe Digital Event 》在7日揭開序幕，在10日的其中一場主題演講-數位療法，由YourCoach Health 董事長兼營運長Eugene Borukhovich主持。
數位療法聯盟（Digital Therapeutics Alliance, DTA）歐洲負責人Jessica Shull表示，即使產品獲得了CE認證、擁有所有的臨床證據，甚至是通過了層級一致性分析法（Hierarchies Consistency Analysis，HCA）流程，也仍然是不夠的。
因此，我們所尋找的國家中存在這些法規框架，產品已經獲得批准，已被證明是有效，甚至具有健康經濟學數據，但醫生仍沒有此按照情況開出藥方。而許多歐洲國家的政府已經展開了數位療法的計畫，其中德國已宣佈數位療法可以提供給付。
其他講者包括數位心理健康公司SilverCloud Health執行長Ken Cahill、Health Innovation Hub法規和政治總監Julia Hagen、ReHand安全官兼前聯合創辦人Alejandro Suero、Sanitas 數位醫院內科主任César Morcillo Serra等。
Serra表示，數位轉型（Digital transformation）必須專注於患者和醫護人員，而人和文化是轉型的主要障礙。同時，我們必須專注於如何規定這些數位工具來幫助病患，尤其是慢性疾病，手部外傷更是重點，每年涉及58億美元。
Cahill也表示，最強的工作流（work stream）是衛生系統的人員，他們是面臨最大挑戰的勞動力之一。
Shull則指出，仍有其他挑戰需要面對，例如，互操作性（iteroperability）是一大挑戰，因為數位療法將產生大量數據，而建立臨床實證庫並不容易。
Cahill也表示，建立臨床實證庫的挑戰在於，必須以正確的方式建立，能反映出操作流程設計（protocol design）和研究設計。這看似簡單，但實際上相當複雜。
雖然SilverCloud 成立了約10年，但僅進行了5項有效的隨機對照試驗，這證明了發展數位療法的挑戰。
不過，現在是時候擺脫數位療法的基本討論，而進入其核心問題。
Hagen指出，我們應該集中討論如何提高醫療應用和效率，而不是備受廣泛討論有關數據的隱私。
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