默克6500萬美元擴張ADC在美規模化生產

2020/09/11
默克6500萬美元擴張ADC在美規模化生產
美國時間9日,默克集團(Merck KGaA)生命科學事業體旗下MilliporeSigma部門宣布,將投資5900萬歐元(約6500萬美元)興建新工廠,以擴張抗體藥物複合體(ADCs)的大規模生產。

默克6500萬美元擴張ADC在美規模化生產 (圖/本刊資料中心)

2020.09.11 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

美國時間9日,默克集團(Merck KGaA)生命科學事業體宣布,將投資5900萬歐元(約6500萬美元)興建新工廠,以擴張其強效藥理活性成分(HPAPI),以及抗體藥物複合體(ADCs)的大規模生產,預計選址在美國威斯康辛州麥迪遜城(Madison, Wisconsin)的ADC強效材料工廠附近,並在2022年中完成。

默克於新聞稿中表示,此次擴張將建立單位數奈克(single-digit nanogram)容量的製造設施,用於強效藥理活性成分(HPAPI)的生產;以及抗體藥物複合體(ADCs)的連續流程製造(continuous flow manufacturing),其生產出的化合物將在癌症治療中使用。

這項新建設占地6500萬平方英尺,也是默克在管理單位數奈克的職業暴露管制物質,迄今最大型的HPAPI製造設施之一。這項計畫也將補足其在密蘇里州聖路易城的ADC工廠現有的工作,該工廠主要業務為ADC的生物性接合(bio-conjugation)、活性成分、賦形劑及佐劑的製造。

默克生命科學事業體製程解方負責人Andrew Bulpin表示,ADC在過去10年來展現出驚人的成長,近年ADC陸續獲批,也展現出法規監管單位對此類標靶療法的期望。默克期許透過此擴張策略,為與其合作的創新業者更快、更有效率地讓新療法問世。

ADC是一類崛起中的新藥領域,其目的在於高專一性的靶向、摧毀癌細胞,同時不傷害到健康細胞。目前全世界共有9項ADC藥物獲得核准,隨著其產業持續成長,預計到2030年產值將達到130億歐元(約153億美元)。

然而,ADC也有許多藥物開發上的挑戰,包括:開發複雜度高、高度嚴格的容量設施、藥物結構的特殊性等,都需要各種小分子及大分子藥物的專業及分析量能。因此,超過70%的ADC開發計畫都外包給CDMO公司。

參考資料:
https://www.merckmillipore.com/TW/zh/20200908_155442