2020/09/10《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/09/10
2020/09/10《國際生技醫藥新聞集錦》
《美國》FDA警告:羅氏PD-L1抑制劑聯合療法 三陰性乳癌效果不佳  《美國》OncoImmune完成5600萬美元募資 衝刺新冠細胞因子風暴治療試驗

《臺灣》臺灣神經科學家首次成立聯盟 促腦庫成立、推跨領域神經科研發展

今(10)日,在國內16個腦神經科學相關學會合作下,「台灣神經科學聯盟」正式宣布成立,並於中研院生物醫學科學所舉辦聯盟成立大會,期望促進基礎研究端與臨床端的交流,及跨領域腦科學的研究;會中也再次倡議「臺灣腦庫」應建立完備,助力本土腦疾病治療與研究。

《臺灣》智慧醫療結合防疫產業 國際醫療暨健康照護展10月登場

今(10日),外貿協會舉辦「台灣國際醫療暨健康照護展」會前說明會,預告今年10月15日至17日於南港展覽2館舉辦的年度醫療科技盛會。今年的展會將以「防疫產業生態系」及「智慧醫療」為兩大主軸,搭配多項虛實整合活動,展示臺灣醫療產業能量,並協助業者持續接軌國際、開發商機。

《美國》FDA警告:羅氏PD-L1抑制劑聯合療法 三陰性乳癌效果不佳 

美國時間8日,美國食品藥物管理局(FDA)發出警告,指出羅氏(Roche)的PD-L1免疫檢查點抑制劑Tecentriq (atezolizumab)與化療藥紫杉醇併用治療三陰性乳癌的療法,在一項試驗中,針對未經治療的晚期局部或轉移性三陰性乳癌顯示療效不佳,FDA警告醫師勿使用該聯合療法。

《美國》OncoImmune完成5600萬美元募資 衝刺新冠細胞因子風暴治療試驗

近(9)日,馬里蘭州專精於免疫療法的生技公司OncoImmune宣布,已完成5600萬美元的B輪募資,該公司計劃將資金用於支持其新冠肺炎候選藥物CD24Fc的兩項臨床三期試驗,並擴大其產品線。

OncoImmune曾在2016年與輝瑞(Pfizer)進行一項2.5億美元的合作計畫,聯合研發CTLA-4單株抗體;今年新冠肺炎疫情爆發後,也投入以CD24Fc治療新冠患者的細胞因子風暴(cytokine storm)問題。除了新冠肺炎外,CD24Fc也正被研究用於治療接受異體幹細胞移植的患者,所發生的急性移植物抗宿主疾病(GvHD)併發症。

《中國》東曜癌症生物相似藥上市申請獲NMPA受理

近日,晟德(4123)轉投資公司東曜藥業(01875.HK)發布公告,自主研發的癌思停(Avastin) Bevacizumab的生物相似藥TAB008的新藥上市申請,已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。TAB008是東曜藥業核心産品之一,用於治療肺癌及結腸癌。

《美國》Recursion 攜手拜耳AI探索纖維化疾病新療法 D輪獲2.39億美元

美國時間9日,美國新創公司Recursion Pharmaceuticals宣布,完成2.39億美元的D輪募資,以推進其藥物發現平台和產品線的發展。同時與領投該募資的德國拜耳(Bayer)達成長期合作協議,利用Recursion的藥物發現平台,以協助拜耳開發肺、心臟、腎臟等多種纖維化疾病的新療法。

《美國》默沙東15價肺炎鏈球菌疫苗 3期試驗結果積極 年底提交FDA許可申請

美國時間10日,默沙東(MSD)宣布,正在研發用於預防成人、兒童肺炎鏈球菌感染之15價肺炎鏈球菌結合物疫苗V114,在兩項評估其安全性、耐受性與免疫原性(immunogenicity)的3期試驗中,皆達到主要目標。年底前將先從FDA開始,提出許可申請,再擴展至全球其它監管機構。