2020/09/09《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/09/09
2020/09/09《國際生技醫藥新聞集錦》
再生元/賽諾菲氣喘藥Dupixent 三期試驗效果佳 療效可長達3年、《Nature》子刊:大腦中纖維母細胞生長因子1 具治療第二型糖尿病鼠潛力

2020.09.09環球生技雜誌/編輯部綜合整理

《臺灣》 醫界聯盟「再生醫療產業」論壇 探討再生醫療發展環境

今(9)日,台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB),共同舉辦「再生醫療大時代:推動再生醫療品質與有利發展環境」論壇,此為「再生醫療產業交流系列論壇」系列演講第二場。

《臺灣》亞諾法新冠IgG快速檢測 月產能達10萬人份

今(9)日,亞諾法(4133)宣布,COVID-19 IgM IgG快速檢測試劑運用擴及偵測指尖血,月產能達10萬人份。

《臺灣》仁寶攜手奇美醫院 研發心血管造影AI自動判讀系統

今(9)日,仁寶電腦與奇美醫院簽屬合作備忘錄,雙方將攜手研究開發心臟血管造影智慧自動判讀系統,提供病患與醫師更好的醫療照護環境與診斷工具。

《臺灣》國衛院攜手國內產業協會 簽訂高齡產業MOU超前佈署高齡社會

今(9)日,國家衛生研究院預告,為提升高齡產業的競爭力,提高產品市場化的成功率,將於明(10)日攜手華人熟齡生活產業發展協會、台灣高齡產業創新發展協會三方進行簽署合作備忘錄,並攜手舉辦「2020橘世代銀未來產業高峰會」

《丹麥》兒童生長激素缺乏症福音! Ascendis長效型生長激素提交美FDA BLA、歐盟MAA申請

美國時間8日,丹麥製藥公司Ascendis Pharma宣布,其治療兒童生長激素缺乏症(growth hormone deficiency,GHD)藥物TransCon hGH(lonapegsomatropin)已經向歐洲藥品管理局(EMA)提交行銷許可申請(MAA),這是在全球布局的重要一步。另外,在4日美國FDA也受理TransCon hGH的生物製品許可申請(BLA)。

《歐洲》Mylan斥資7.56億美元 收購Aspen歐洲血栓治療業務

昨(8)日,荷蘭生技公司Mylan宣布,以6.419億歐元(約7.56億美元)收購Aspen Pharmacare在歐洲的血栓業務(thrombosis business),並獲得相關的智慧財產與商業化權利,產品組合涵蓋多項在歐洲順利拓展的注射型凝血劑,包含:Arixtra、Fraxiparine、Mono-Embolex、Orgaran等。

《美國》《Nature》子刊:大腦中纖維母細胞生長因子1 具治療第二型糖尿病鼠潛力

近(7)日,華盛頓大學醫學院團隊,發現大腦可透過一種纖維母細胞生長因子1( fibroblast growth factor 1) 的腦肽(brain peptid),在下視丘中誘導細胞和分子反應,使第二型糖尿病動物血糖表現正常化。相關研究日前已發表在《Nature communication》期刊上。

《美國》再生元/賽諾菲氣喘藥Dupixent 三期試驗效果佳 療效可長達3年

美國時間8日,再生元(Regeneron)和賽諾菲(Sanofi)宣布,雙方聯合開發的明星藥IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab),在治療中重度氣喘患者的3期臨床試驗中,顯示其療效和安全性可維持長達3年,並且減緩患者的肺功能下降。

《美國》AZ全球首個3期新冠疫苗傳暫停 9家疫苗廠共同承諾安全、有效才上市

美國時間8日,外媒STAT指出,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)和牛津大學的新冠肺炎疫苗在美國多中心臨床三期大型研究暫停,傳出英國臨床試驗中,受試者發生嚴重不良反應,阿斯特捷利康發言人於聲明中表示,該公司是因標準審查程序啟動,公司自願暫停疫苗接種,以便獨立委員會審查安全性數據。

《美國》太空飛鼠實驗成果出爐!Myostatin抑制劑有效阻止肌肉/骨質流失

美國時間7日,美國傑克遜實驗室(The Jackson Laboratory, JAX)與康乃狄克大學(University of Connecticut)研究發現,阻斷小鼠肌肉生長機制途徑─Myostatin /activin A訊號傳導,可以讓小鼠在國際太空站(ISS)微重力環境下維持肌肉與骨骼質量超過1個月。該發現可應用於幫助太空人在太空旅行中保持肌肉質量與骨密度,或開發治療成骨不全症(Osteogenesis Imperfecta, OI)、肌肉萎縮症的新藥。該研究發表於《PNAS》上。