2020/09/07《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/09/07
2020/09/07《國際生技醫藥新聞集錦》
BioNTech/輝瑞推出第5個新冠候選疫苗 9月進1/2期臨床;羅氏單樣本檢測新冠/A、B流感系統 獲FDA緊急使用授權

2020.09.07 環球生技雜誌編採中心整理
《美國》BioNTech/輝瑞推出第5個新冠候選疫苗 9月進1/2期臨床

BioNTech和合作夥伴輝瑞(Pfizer)一直研究新冠肺炎(COVID-19)的4種候選疫苗,其中兩種已獲FDA快速審查程序(Fast track),且其中一種疫苗正進行30,000名患者的臨床3期研究。今(7)日,BioNTech/輝瑞又增加了第5個候選疫苗,並計劃在本月進入臨床1/2期研究。如果此項計畫獲批准或授權,則BioNTech/輝瑞預計到2020年底可提供高達1億劑新冠疫苗,到2021年底提供約13億劑。

《美國》羅氏單樣本檢測新冠/A、B流感系統 獲FDA緊急使用授權

美國時間4日,羅氏(Roche)宣布,其全自動cobas 6800/8800系統獲美國FDA的緊急使用授權(EUA),可透過單個樣品檢測區分出新冠病毒(SARS-CoV-2)、A型流感病毒或B型流感病毒,幫助醫護人員辨識出類似呼吸道症狀患者之間的差異。該項系統同時也已獲CE認證。

《美國》NIH授予九家檢測公司1.29億美元 加速新冠診斷開發

美國時間2日,美國國立衛生研究院(NIH)表示,將根據其加速快速診斷開發計劃(Rapid Acceleration of Diagnostics, RADx)授予9家檢測公司超過1.293億美元的資金,以擴大檢測試劑的製造能力並支持新冠肺炎(COVID-19)快速診斷方法的開發,希望在未來5-6個月間就將新診斷方式推向市場。

《美國》美國普渡大學開發便攜式臭氧貼片裝置 治療慢性傷口感染

近日,美國普渡大學(Purdue University)材料工程學團隊,開發一種低成本可穿戴貼片裝置,該裝置可自行生成臭氧,並透過梯度孔隙的多層結構釋出到皮膚傷口,達到抗菌的同時也刺激局部組織修復和再生。相關研究日前已發表在《Frontiers in Bioengineering and Biotechnology》期刊上。

《美國、中國》AbbVie、中國天境生物 簽訂20億美元CD47腫瘤抗體藥全球授權

美國時間4日,艾伯維(AbbVie)與中國天境生物科技(I-Mab)宣布,以20億美元的高價,獲得天境自主研發的用於多種癌症治療、抗CD47腫瘤免疫創新抗體藥Lemzoparlimab中國以外的獨家全球開發及商業化授權,且未來這項合作也可能進一步擴展到其他CD47相關治療中。

《美國、英國》Google、牛津模擬研究:接觸者數位追蹤app 有助防堵新冠感染、死亡率

美國時間4日,Google與英國牛津大學流行病學研究團隊,於預印本平台medRxiv發表新冠肺炎(COVID-19)的數位抗疫模擬研究。根據模擬結果,在華盛頓的三個郡(counties)範圍內,若將Google與蘋果公司合作的智慧型手機接觸通知追蹤技術,與人工的接觸者追蹤作業相結合,可以降低15%的感染和11%的死亡率,達到防堵疫情擴散的效果。

《美國、英國》國際科學家攜手發表遺傳基因編輯報告 初步應僅限於單基因疾病

美國時間3日,美國國家醫學院(National Academy of Medicine, NAM)、美國國家科學院(United States National Academy of Sciences, NAS)與英國皇家學會(Royal Society)組成國際委員會,針對先前鬧得沸沸揚揚的賀建奎基因編輯嬰兒事件,發表有關「遺傳基因體編輯」的200多頁報告,指出使用強大功能的DNA編輯工具(如CRISPR)改寫人類胚胎的基因不夠安全,但未來有望有限度地使用於生殖醫學暨試管嬰兒中心裡,例如協助都患有鐮刀型紅血球疾病(Sickle-cell disease, SCD)、無法生出健康嬰兒的家庭。

《香港》香港勵晶太平洋2956萬港幣 收購7月從英科智能獨立公司Deep Longevity

近(2)日,香港健康、保健投資集團勵晶太平洋(Regent Pacific)宣布,以2956萬港幣(約380萬美元)收購今年7月才從AI藥物研發公司英科智能(Insilico Medicine)分拆出來,專注人工智慧(AI)衰老研究的獨立子公司Deep Longevity,以擴展AI與長壽醫學領域的資產與平台。