2020/09/04《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/09/04
2020/09/04《國際生技醫藥新聞集錦》
GSK和賽諾菲啟動新冠疫苗第一、二期臨床;Akebia慢性腎臟病貧血三期臨床失敗

2020.09.04環球生技雜誌/編採部綜合整理

法國》GSK和賽諾菲啟動新冠疫苗第一、二期臨床

美國時間3日,葛蘭素史克(GSK)和賽諾菲(Sanofi)宣布,將啟動共同研發的佐劑型新冠疫苗第一、二期臨床試驗。將招募440名健康成年人,在美國11個測試地點進行,旨在評估新冠候選疫苗的安全性、耐受性和免疫原性(immunogenicity)。

兩家公司表示,預計將在2020年12月初獲得臨床結果,並在年底展開三期臨床試驗。如果臨床試驗達到終點指標,預計在2021年上半年上市。

《美國》Akebia慢性腎臟病貧血三期臨床失敗

美國時間3日,專注研發腎臟患者藥物的Akebia Therapeutics宣布,其心血管三期臨床試驗PRO2TECT的結果未達到主要安全終點(primary safety endpoint)。

該試驗旨在評估旗下的vadadustat,用於治療未經透析的成人慢性腎臟疾病引起的貧血。結果顯示,與安慰劑組darbepoetin alfa相比,vadadustat在主要不良心臟事件(major cardiovascular event, MACE)未能達到非劣性( non-inferiority)。

MACE主要包括全因死亡率( all-cause mortality)、非致命性心肌梗塞(non-fatal myocardial infarction)和非致命性中風。

《新加坡》軟銀領投新加坡數位醫療新創Biofourmis完成1億美元C輪募資

美國時間3日,總部位於波士頓的新加坡軟體新創公司Biofourmis,完成1億美元的C輪募資。該募資由日本電信公司軟銀集團(SoftBank)領投,新資金將用於加速發展其智慧健康監測和數位醫療產品的開發和商業化。

《美國》《Science》子刊封面:「溶瘤病毒+CAR-T」 創新療法攻破實體瘤

近日,美國癌症獨立研究與治療中心希望之城(City of Hope)的科學家,開發出一種結合溶瘤病毒(oncolytic virus)與CAR-T細胞療法的技術,並在小鼠實驗中證實,該療法能突破CAR-T在實體瘤治療上的限制,更有效根除實體瘤。論文於2日登上期刊《Science Translational Medicine》,同時獲選為封面故事。

《美國》Lyell Immunopharma攜手Orca Bio 攻實體瘤CAR-T

美國時間2日,被大廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)看好的Lyell Immunopharma宣布與新創公司Orca Bio簽訂合作協議,將結合Orca Bio的精確純化T細胞技術和Lyell在T細胞生物學方面的專業知識,共同發展針對實體瘤的CAR-T細胞療法,打破CAR-T在血液腫瘤到實體瘤的屏障。

《美國》借重IBM超級電腦! 美科學家發現 緩激肽風暴可能才是COVID-19發炎主因

近日,田納西州美國能源部橡樹嶺國家實驗室(ORNL)研究人員,使用全球第二快IBM的超級電腦「高峰」(SUMMIT),與COVID-19有關的17,000個基因樣本中的40,000多個基因的數據、25億種遺傳組合,並提出緩激肽假說(bradykinin hypothesis) 新理論,說明新冠病毒如何影響人體。

《日本》日本批准慶應義塾大學iPS心肌細胞臨床試驗

8月27日,日本厚生勞動省(MHLW)批准了慶應義塾大學將誘導性多能幹細胞(iPSC),用於擴大性心肌病變(Dilated cardiomyopathy)治療的臨床試驗。這項研究將由慶應義塾大學教授、同時也是再生醫學公司Heartseed的執行長福田恵一(Keiichi Fukuda)教授團隊執行,在三名20~74歲的擴大性心肌病變的患者,首例移植預計最快在今年底進行。