2020/09/03《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/09/03
2020/09/03《國際生技醫藥新聞集錦》
BMS口服劑型Onureg獲批 成首款AML緩解期療法;免疫療法新材料! 仿生水凝膠助T細胞體外增殖

《臺灣》全球最高解析非侵入活體光學斷層掃描儀 安盟ApolloVue® S100獲FDA認證

今 (3) 日,安盟生技宣布,其開發的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀 (Optical Coherence Tomography,OCT) ApolloVue® S100影像系統,獲得美國FDA二類醫材認證,比預計快了3個月,將正式進軍國際。

《臺灣》臺灣再添獨步全球之候選新冠疫苗! 中研院與先知生技成功開發100%免疫保護疫苗ASD25X-RBD

全福生技子公司英屬開曼群島商先知生物科技公司今宣布,先知公司與中央研究院生物醫學科學研究所陶秘華研究員及其團隊,成功開發ASD25X新冠病毒RBD次單位蛋白候選疫苗,並完成活病毒動物攻毒測試。凡接受疫苗之動物,於使用活病毒測試時,均得到100%免疫保護,成功完成動物模型攻毒測試。

《美國》BMS口服劑型Onureg獲批 成首款AML緩解期療法

美國時間1日,必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb)宣布,FDA已批准其口服藥物Onureg (azacitidine),用於治療急性骨髓性白血病(AML);為目前第一款用於緩解期患者的持續療法。Azacitidine也是擁有十年以上歷史的AML藥物,過去以商品名Vidaza的注射劑型銷售。

Onureg獲批用於病情經化療已緩解,但未根治的AML患者。批准是基於三期試驗QUAZAR AML-001,結果顯示,相較於安慰劑組,服藥組別的整體存活期(OS)顯著延長近10個月,無復發存活期(RFS)也由4.8個月延長至10.2個月。

《西班牙》免疫療法新材料! 仿生水凝膠助T細胞體外增殖

近日,西班牙一組包括國家研究委員會(CSIC)在內的研究團隊,利用3D列印技術,打造出一款能模仿淋巴結構造、讓T細胞在其中增殖的水凝膠材料,未來期望幫助癌症免疫治療。該研究8月13日發表於期刊《Biomaterials》。

研究人員利用聚乙二醇(PEG)水凝膠與低分子量的肝素(heparin)共價結合;PEG可提供細胞生長所需的結構,肝素則用來固定淋巴結中可影響細胞遷移和增生的細胞激素CCK21。

《美國》Compass提交納斯達克IPO 開發迷幻蘑菇成分抗憂鬱療法

美國時間2日,致力將迷幻蘑菇活性成分裸蓋菇素(psilocybin)、用於憂鬱症治療開發的英國生技公司Compass Pathways,宣布提交納斯達克IPO書面申請,以期推進候選療法COMP360的臨床2b期試驗。

《美國》Amylyx漸凍人新藥 後期試驗成果積極

近日,美國麻州製藥公司Amylyx Pharmaceuticals宣布,其所開發的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)候選藥物AMX0035,臨床2/3期試驗成果積極,顯示可有效減緩患者神經系統的退化,結果於3日發表於頂尖醫學期刊《NEJM》中。