台灣再添獨步全球之候選新冠疫苗! 中研院與先知生技成功開發100%免疫保護疫苗ASD25X-RBD

2020/09/03
台灣再添獨步全球之候選新冠疫苗! 中研院與先知生技成功開發100%免疫保護疫苗ASD25X-RBD
台灣防疫利器再添獨步全球之候選疫苗! 全福生技子公司英屬開曼群島商先知生物科技公司今宣布,先知公司與中央研究院生物醫學科學研究所陶秘華研究員及其團隊,成功開發ASD25X新冠病毒RBD次單位蛋白候選

由台灣全福生物生技育成之新藥開發公司-英屬開曼群島商先知生物科技,與中研院生醫所陶秘華團隊,成功開發ASD25X新冠病毒RBD次單位蛋白候選疫苗,動物模型活病毒攻毒測試,得到100%免疫保護。

王柏豪
台灣防疫利器再添獨步全球之候選疫苗!

全福生技子公司英屬開曼群島商先知生物科技公司今宣布,先知公司與中央研究院生物醫學科學研究所陶秘華研究員及其團隊,成功開發ASD25X新冠病毒RBD次單位蛋白候選疫苗,並完成活病毒動物攻毒測試。凡接受疫苗之動物,於使用活病毒測試時,均得到100%免疫保護,成功完成動物模型攻毒測試。

新冠病毒候選疫苗ASD25X不僅得以100%產生高效價之抗體免疫保護效果,使所有接受疫苗之動物於攻毒之後肺部完全無具感染性之病毒存在,相較於英美所開發中之疫苗,此一候選疫苗之製程簡易、成本可大幅降低,並能快速完成大規模量化生產,達到全民防疫目標。

先知公司是由台灣全福生物科技育成之新藥開發公司,執行長兼醫務長黃品諺表示,公司技轉自國立成功大學醫學系陳毓宏副教授實驗室的疫苗平台ASD25X,並於每年的產學合作中持續優化此一平台,使其具有產業可開發性。當新冠疫情今年初於中國爆發,公司遂於民國109年3月開始與中央研究院進行合作。

由先知公司提供疫苗技術平台給予陶秘華研究員及其團隊,新冠病毒候選疫苗ASD25X-RBD於4到8月間,利用陶秘華團隊新開發成功之AAV/ACE2的小鼠模型,完成活病毒動物攻毒測試,臨床前動物試驗包含:動物免疫反應測試、體外活病毒中和試驗。此一攻毒動物試驗,也是目前國際新冠疫苗研發中,唯一最接近人類重症感染而可以模擬人類新冠重症的動物模式

中研院陶秘華係利用基因治療的腺相關病毒(AAV)載體,將ACE-2受體表現在老鼠細胞,並發現可與新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的刺突蛋白受體結合區域(RBD)結合。此一COVID-19動物模型,除可用於疫苗開發之外,亦可用以篩選直接將病毒拒於細胞外的藥物,或病毒進入細胞後的抑制藥物。

動物試驗結果顯示:本候選疫苗ASD25X-RBD除了能在AAV/ACE2小鼠上產生高效價之抗體之外 (高於十萬倍稀釋度),亦能在體外的中和試驗中,有效的阻止新冠活病毒感染Vero E6細胞 (高於一千倍稀釋度)。

顯示,此一疫苗精準針對新冠病毒之RBD區域所誘發之抗體保護力,具有極佳之專一性與有效性,而此RBD區域則具有極高的基因穩定性,相較於其他廠商使用棘蛋白(spike protein)作為抗原,此一抗原較不會因為新冠病毒之突變而失效。

公司表示,由於使用的抗原是未經修改的RBD抗原,未來正式生產時,可以透過發酵生產短時間提供大量的抗原供疫苗生產,其產能之放大可能性極大,為面對全球疫情爆發龐大需求的環境下提供理想的解決方案。

在活病毒進行的動物攻毒試驗中,接受ASD25X-RBD疫苗的AAV/ACE2小鼠其肺部於活病毒攻毒之後,得以產生免疫保護效果,而100%完全無具感染性之病毒存在。相較於其他疫苗研發之報告,多只顯示降低病毒量,公司研發的疫苗所產生的保護力與病毒清除效果,相對突出。

目前,先知公司將依與中央研究院之合約,以第一優先人取得此共同開發之新冠病毒疫苗ASD25X-RBD,正式向主管機關提出臨床試驗之申請以加速新冠病毒疫苗之開發。