Compass提交納斯達克IPO 開發迷幻蘑菇成分抗憂鬱療法

2020/09/03
Compass提交納斯達克IPO 開發迷幻蘑菇成分抗憂鬱療法
美國時間2日,致力將迷幻蘑菇活性成分裸蓋菇素(psilocybin)、用於憂鬱症治療開發的英國生技公司Compass Pathways,宣布提交納斯達克IPO書面申請,以期推進候選療法臨床試驗。

Compass提交納斯達克IPO 開發迷幻蘑菇成分抗憂鬱療法 (圖片來源: Wikipedia)

2020.09.03 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

美國時間2日,致力將迷幻蘑菇活性成分裸蓋菇素(psilocybin)、用於憂鬱症治療開發的英國生技公司Compass Pathways,宣布提交納斯達克IPO書面申請,以期推進候選療法COMP360的臨床2b期試驗。

今年4月,Compass完成8千萬美元的B輪募資,其募資成績已累計超過1億美元。Compass表示,希望透過登板募得兩倍的資金,用於支持其進行中的難治型憂鬱症(treatment-resistant depression)臨床試驗,其已在2018年10月獲得FDA突破性治療指定。

不過,由於新冠肺炎疫情影響,今年3月臨床試驗暫停招募受試者,因此可能預計在明年稍晚才能公布數據。Compass表示,如果成果積極,將據此作為後續申請計畫的跳板。

這項臨床2b期試驗招募了216名受試者,測試兩種不同的COMP360劑量,並與控制組做比較。不過,由於迷幻蘑菇涉及管制物質議題,因此也受到FDA特別嚴格的審查,以及審批進度延遲、增加成本、受到媒體關注等挑戰。

今年6月,FDA在今年6月擱置了Compass提出的新藥臨床試驗(IND)申請,直到收到Compass有關裸蓋菇素如何給藥、研究人員及退出試驗標準的相關細節後,FDA在上個月才繼續審理。

目前為止,在副作用方面,兩名臨床2b試驗的受試者出現了可能與藥物相關的未預期嚴重副作用。其中一名出現需要住院的適應障礙症(adjustment disorder),另一位患者則是因自殺意念住院。

裸蓋菇素是致幻劑「脫磷酸裸蓋菇素」的前驅藥物,存在於數百種真菌,包括被稱為「迷幻蘑菇」的裸蓋菇屬(Psilocybe)。70年代起,許多西方國家青年開始食用此類蘑菇,由於長期或過量服用該類物質會引起神經中毒,目前在多數國家裸蓋菇素都屬管制物質。

據統計,全球有3億多的人們受重度憂鬱症所苦,是全球健康不良和造成失能的主要原因,許多憂鬱症患者在接受現有一線療法治療後,症狀仍未得到緩解,急需創新作用機制的療法,而Psilocybin療法可謂幫憂鬱症患者開啟一扇嶄新的大門。

 

參考資料:

https://www.fiercebiotech.com/biotech/compass-plans-ipo-to-take-magic-mushroom-drug-to-phase-3