2020/09/01《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/09/01
2020/09/01《國際生技醫藥新聞集錦》
《美國》AZ、牛津新冠疫苗啟動美國三萬人臨床試驗《臺灣》德必碁獲美FDA新冠抗體檢驗試劑EUA《臺灣》瑞寶生醫新獲 《特管辦法》細胞治療實體癌項目通過《臺灣》BTC2020拉開序幕 蘇貞昌:科技結合醫

《美國》AZ、牛津新冠疫苗啟動美國三萬人臨床試驗

今(1)日,據《彭博社》報導,阿斯特捷利康(AstraZeneca)與英國牛津大學合作的新冠病毒疫苗,將啟動在美國的三萬名成人大規模臨床試驗;此外,英國的臨床試驗也進入最終階段,初步結果預計最快在下個月出爐,是歐美國家目前進展最快的新冠病毒候選疫苗。

 

《臺灣》德必碁獲美FDA新冠抗體檢驗試劑EUA

今(1)日,基亞(3176)子公司德必碁宣布,旗下新冠抗體檢驗試劑(TBG SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test Kit)獲得美國FDA的緊急使用授權許可(EUA)。

德必碁表示,美國FDA係依據法規規定及科學證據,認為所申請的新冠肺炎抗體檢驗試劑,能有效診斷近期或之前感染新冠肺炎病毒的個體,因此發函核准。

TBG SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test Kit可應用於新冠病毒的IgG與IgM抗體在人體血清與血漿中的定性與辨別;用以協助辨識個人對新冠肺炎病毒的免疫反應、檢測出近期或之前感染過新冠肺炎病毒的個體。

德必碁表示,產品的銷售仍需視疫情發展與市場供需而定。

 

《臺灣》瑞寶生醫新獲 《特管辦法》細胞治療實體癌項目通過

近(8月31)日,仁寶旗下瑞寶生醫與奇美醫院合作,將自體免疫細胞因子誘導殺傷細胞(CIK)應用於多種實體癌治療項目,獲得衛生福利部核定。該細胞治療應用項目包括21種實體癌第四期,包括乳癌、肺癌、大腸直腸癌、頭頸癌、食道癌、胃癌、胰臟癌、膽道癌、肝癌、腎癌、膀胱癌、攝護腺癌、卵巢癌、子宮頸癌、子宮內膜癌、生殖細胞癌、軟組織肉瘤、腦部惡性腫瘤、神經內分泌癌、皮膚癌、甲狀腺癌、腎上腺癌。

 

《臺灣》BTC2020拉開序幕 蘇貞昌:科技結合醫療 打造臺灣成亂世中福地

2020行政院生技產業策略諮議委員會議(Bio Taiwan Committee, BTC),於今(1)日起為期三日,以「2030展望臺灣新未來」為主題,探討在疫情衝擊後,臺灣應該如何走向未來十年,並在行政院院長蘇貞昌蒞臨致詞下揭開序幕。

議題一:後疫情時代催生產業新格局

 

議題二:完善精準健康產業基盤

 

《美國》Elon Musk神經科技公司Neuralink 展示最新腦機介面晶片

近(8月29)日,特斯拉執行長Elon Musk於其創辦的神經科技公司Neuralink發表會上,實際演示其開發的新版腦機介面晶片,在植入豬隻大腦後,晶片能夠記錄豬對外界刺激的腦波反應。新版的晶片裝置大小僅有10元硬幣大,植入後僅會在頭皮上留下很小的疤痕,可以連結到智慧型手機,也支援無線充電。

 

《美國》《Nature》子刊:兩種發炎反應標記物可預測COVID-19嚴重性

近(8月25)日,美國西奈山(Mount Sinai)的科學家已經確定了兩種發炎反應標記物,可預測COVID-19的嚴重程度和存活率,為疾病的診斷和治療奠定了基礎。這篇研究已經發表在《Nature Medicine》。

 

《印度》印度開發無痛給藥微針貼片 針頭比頭髮細

近(8月29)日,克勒格布爾印度理工學院(IIT Kharagpur)電子與通訊工程系團隊,發表一種能夠無痛給予大分子藥物的微針貼片,希望改善打針所帶來的疼痛,應用在經皮治療上。