2020/08/31《國際生技醫藥新聞集錦》

2020/08/31
2020/08/31《國際生技醫藥新聞集錦》
AZ糖尿病/心血管藥Farxiga降低腎臟病風險39%;川普與亞培簽訂7.5億美元合約 部屬1.5億個新冠抗原快篩

2020.08.31 環球生技雜誌編採部整理
《臺灣》高端疫苗 新冠疫苗獲TFDA有條件核准進行一期臨床試驗

今(31)日,衛福部表示,已於8月26日招開高端疫苗(6547)COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議,審查其COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901 vaccine(SARS-CoV-2 S-2P棘蛋白) Injection」第一期臨床試驗計畫,有條件核准其第一期臨床試驗計畫,惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。

《臺灣》成大、南台跨校開發AI無喉者發聲輔助系統 獲光寶創新獎金獎

近(29)日,成大醫院耳鼻喉部蔡書維醫師團隊,攜手南台科大電子系張萬榮教授、創產系歐陽昆教授跨校合作,於第20屆光寶創新獎競賽中,發表其開發之「基於人工智慧之無喉者發聲輔助系統」,並獲得技術創新組金獎。

《以色列》以色列研究:唾液肌鈣蛋白檢測 快速、準確預測心臟病發

近(26)日,以色列Soroka大學醫學中心的Roi We streich團隊在歐洲心臟病學會(European Society of Cardiology, ESC)年會發表,將可透過唾液檢體,在10分鐘以內進行心臟肌鈣蛋白(troponin)檢測,偵測胸痛患者潛在的心臟問題,進而提供良好治療。

《美國》川普與亞培簽訂7.5億美元合約 部屬1.5億個新冠抗原快篩

上週(26日),亞培(Abbott)宣布,旗下新冠抗原快篩試劑BinaxNOW™ COVID-19 Ag Card,獲得FDA緊急使用授權(EUA)。隔(27)日,白宮與亞培簽訂7.5億美元合約,亞培將交付1.5億個快速檢測,讓美國衛生與公共服務部(HHS)與國防部(DOD),將檢測部屬到學校,以及其他特殊需求人群。

《美國》AbbVie斥3000萬美元攜手哈佛 開發傳染病預防與治療方法

近(28)日,艾伯維(AbbVie)宣布與哈佛大學(Harvard University)已簽署了一項3000萬美元的早期傳染病協議,並針對冠狀病毒(包含新冠病毒)和出血熱病毒為兩個主要目標,以抗體和小分子藥物來預防和治療這些病毒感染。

《美國》《Science》子刊:CRISPR治肥胖? 哈佛科學家創「人造」類棕色脂肪

近(26)日,哈佛大學(Harvard University)的研究團隊成功利用CRISPR-Cas9基因編輯技術,讓人類體內用來儲存熱量的白色脂肪,表現出可燃燒能量的棕色脂肪特性,未來有望用於治療包括肥胖等代謝相關疾病。該研究發表於期刊《Science Translational Medicine》。

《美國》《Pediatrics》:基因療法治療兒童脊髓肌肉萎縮症初步成果全數有效

近(26)日,美國全國兒童醫院(Nationwide Children’s hospital)和其他三個俄亥俄州兒童醫院(Ohio children’s hospitals)針對21例接受onasemnogene abeparvovec-xioi治療的兒童(1-23個月大)的安全性和早期結果數據進行分析,其中15例患者均為8個月以下罹患1型SMA的兒童。這項研究結果已經發表在《Pediatrics》。

《美國》諾華首款降膽固醇siRNA療法99%患者LDL減少30% 有望年底獲批

美國時間30日,諾華(Novartis)為其膽固醇siRNA療法藥物inclisiran數據進行分析,新的結果顯示99%患者在接受治療後,其低密度膽固醇(LDL)至少減少30%。諾華正在等待美國食品藥物管理局(FDA)批准,該決定有望在12月底公布。

《美國》《Nature》子刊:揭秘人類腦部調節疲勞神經機制有望成治療新方

近(26)日,約翰霍普金斯大學醫學院(Johns Hopkins Medicine)的科學家使用MRI掃描和電腦模型進一步確定人類腦部調節疲勞強度的區域。這項發現可以促進行為和其他策略的發展,提高健康人的身體表現,也可以闡明導致憂鬱症、多發性硬化症和中風的神經機制。這項研究結果已經發表在《Nature Communication》。

《英國》AZ糖尿病/心血管藥Farxiga降低腎臟病風險39% 成新世代明星藥

阿斯特捷利康(AstraZeneca)的糖尿病藥Farxiga (dapagliflozin)於今年5月批准可用於治療低收縮分率心衰竭(heart failure with reduced ejection fraction, HFrEF),美國時間30日,AZ發表了該藥最新的研究數據,結果顯示,Farxiga 與安慰劑相比,可降低腎功能惡化、末期腎臟病風險以及心血管相關死亡風險達39%,此外,總死亡率也降低31%。

AZ美國醫學部生物藥副總裁Rachele Berria指出,Farxiga的最新數據顯示其可能可以同時治療糖尿病、心血管和腎臟疾病,堪稱是改寫教科書的新發現。