諾華首款降膽固醇siRNA療法99%患者LDL減少30% 有望年底獲批

2020/08/31
諾華首款降膽固醇siRNA療法99%患者LDL減少30% 有望年底獲批
美國時間30日,諾華(Novartis)為其膽固醇siRNA療法藥物inclisiran數據進行分析,新的結果顯示99%患者在接受治療後,其低密度膽固醇(LDL)至少減少30%。諾華正在等待美國食品藥

諾華首款降膽固醇siRNA療法99%患者LDL減少30% 有望年底獲批(圖片來源:網路)

2020.08.31 環球生技雜誌記者/彭梓涵 編譯
美國時間30日,諾華(Novartis)為其膽固醇siRNA療法藥物inclisiran數據進行分析,新的結果顯示99%患者在接受治療後,其低密度膽固醇(LDL)至少減少30%。諾華正在等待美國食品藥物管理局(FDA)批准,該決定有望在12月底公布。

今年3月,諾華已在美國World Congress of Cardiology(ACC/WCC)線上會議公布三項關鍵3期臨床試驗上的成果,顯示inclisiran與降血脂療法併用時,在約一年半後,88%患者有效降低低密度膽固醇濃度51%。

Inclisiran是市場首見新型新藥 (First-in-Class),患者每年只需接受兩次皮下注射,最初每3個月一次,然後每6個月一次。目前,inclisiran正在接受FDA的審查,用於治療動脈粥狀硬化心血管疾病或異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)的成年患者。

Inclisiran是The Medicines Company於2013年向Alnylam Pharmaceuticals授權而來的RNAi藥物。爾後諾華在2019年11月,以97億美元收購麥迪遜醫藥公司(The Medicines Company)。目前該藥也與安進(Amgen)的Repatha、以及賽諾菲(Sanofi)、再生元(Regeneron)的Praluent競爭。

諾華血管、腎臟和代謝藥物研發全球負責人David Soergel表示,這種獨特的療法,幫助患者更有效面對動脈粥狀硬化性心血管疾病,也使患者更方便於常規就診中治療。

資料來源: https://www.fiercebiotech.com/biotech/esc-novartis-twice-yearly-inclisiran-cuts-bad-cholesterol-by-at-least-30-nearly-all