40年來首款新機制痘痘藥獲批 Cassiopea股價立漲15%

2020/08/28
40年來首款新機制痘痘藥獲批 Cassiopea股價立漲15%
美國時間27日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准義大利生技公司Cassiopea的痤瘡藥物Winlevi (clascoterone cream 1%);此為痤瘡治療領域中,近40年來FDA批准

40年來首款新機制痘痘藥獲批 Cassiopea股價立漲15% (圖片來源:網路)

2020.08.28環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯

美國時間27日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准義大利生技公司Cassiopea的痤瘡藥物Winlevi (clascoterone cream 1%);此為痤瘡治療領域中,近40年來FDA批准的第一項全新療法機制,Cassiopea股價27日也因此大漲15.22%

Winlevi為一種局部雄性激素受體抑制劑,是一項非抗生素療法,可抑制男、女性痤瘡中,雄性激素造成的皮脂增加與發炎反應。

實驗發現,Winlevi會抑制皮脂腺細胞(sebocytes)分泌脂質,同時降低促發炎細胞激素(proinflammatory cytokines)的分泌,進而中斷痤瘡病變的發展。

Cassiopea在新聞稿中指出,目前市場上多數的痤瘡荷爾蒙療法,都是直接以雄性激素為標靶,但常造成皮脂分泌增加、發炎等副作用,市場上仍有很大的未被滿足需求。

Cassiopea執行長Diana Harbort表示,在美國俗稱痘痘的痤瘡大約影響了5000萬人,而Winlevi是不論對男性或女性,都能以調節荷爾蒙的方式達到療效的新藥。

行銷計畫方面,Cassiopea表示,在新冠疫情影響下,該產品應不會於明年三月前上市,他們現在也正與未來付款人會面中,並在此期間收集疫情大流行下,其他公司推出藥物的經驗,為未來的推廣做準備。

Cassiopea2015年自愛爾蘭Cosmo Pharmaceuticals衍生的公司,除了Winlevi外,目前也正針對落髮、生殖器疣,以及對抗痤瘡的抗生素開發中。

參考資料:https://www.fiercepharma.com/pharma/cassiopea-scores-fda-approval-for-winlevi-first-novel-acne-med-decades