日本首批數位醫材CureApp SC 提高戒菸治療成功率

2020/08/28
日本首批數位醫材CureApp SC 提高戒菸治療成功率
近(26)日,日本數位醫療公司CureApp宣布,其與慶應義塾大學共同開發的數位治療產品,在21日正式獲得厚生勞動省(MHLW)製造與銷售許可,成為亞洲首個獲批的治療性app,預計今年正式推出。

日本首批數位醫材CureApp SC 提高戒菸治療成功率 (圖片來源:CureApp)

2020.08.28 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯 

近(26)日,日本數位醫療公司CureApp宣布,其與慶應義塾大學共同開發的數位治療產品「CureApp SC尼古丁成癮治療與一氧化碳檢測器」(簡稱CureApp SC),在21日正式獲得厚生勞動省(MHLW)製造與銷售許可,成為亞洲首個獲批的治療性app,預計今年正式推出。

CureApp SC是一套處方開立的數位醫療器材,其組成包括患者用app、醫師用app,以及可攜式一氧化碳檢測器,用於協助戒菸門診治療的患者在家的戒菸管理。CureApp表示,日本戒菸門診一年的治療成功率不高,持續在30%以下,再加上日本就醫費用昂貴,因此需要一種更有效的治療方法。

患者用app可搭配智慧型手機,便於患者隨身使用,它會根據患者的狀態和條件,提供患者個人化指引,並與一氧化碳檢測器串聯,讓患者得以在家精確測量呼吸中的一氧化碳濃度。同時,app和檢測器的數據會回傳到醫師app,讓醫師做進一步的評估與治療計畫調整。

CureApp表示,過去的戒菸治療療程中,患者在家和在工作時的「空白期」,醫護人員無法提供醫療介入,因此這樣的產品可以協助改善戒菸的成功率。公司也表示,目前他們正在爭取健康保險給付,並在今年正式推出CureApp SC。

除了尼古丁成癮治療app,CureApp也正在與東京大學醫院、自治醫科大學合作,分別開發用於非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、高血壓輔助治療的app,目前這兩項產品正在臨床試驗階段中。

由醫師處方開立的治療性app,或稱軟體醫材(software as medical device, SaMD),代表了一種新的治療形式,並吸引了日本和其他國家的注目。在歐美國家,也已經有數項治療性app獲得法規單位批准。

 

參考資料:

https://www.businesswire.com/news/home/20200826005812/en/