Moderna新冠疫苗1期臨床數據公布 高齡者安全性、免疫反應良好

2020/08/27
Moderna新冠疫苗1期臨床數據公布 高齡者安全性、免疫反應良好
美國時間26日,Moderna公布由美國國立衛生研究院(NIH)進行的新冠(COVID-19)疫苗1期臨床試驗數據,結果顯示,高齡族群的安全性、免疫原性與年輕人反應一致,並無不良事件,且注射疫苗的老年

Moderna新冠疫苗1期臨床數據公布 高齡者安全性、免疫反應良好(圖片取自網絡)

2020.08.27 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯
美國時間26日,Moderna公布由美國國立衛生研究院(NIH)進行的新冠(COVID-19)疫苗1期臨床試驗數據,結果顯示,高齡族群的安全性、免疫原性與年輕人反應一致,並無不良事件,且注射疫苗的老年人中和抗體濃度比新冠肺炎康復者血清中的抗體高2-3倍。當日Moderna股價上漲6.42%,以每股 70.50 美元作收。 

由美國國立衛生研究院(NIH)旗下美國國家過敏和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)進行的臨床一期試驗中,測試三種劑量的新冠疫苗,每位患者分別注射2劑疫苗,期間間隔28天,受試者為120人。 

在注射100 mg劑量疫苗組中,研究人員將受試者分為三個年齡層:15-55歲、56-70歲和71歲以上,56至70歲的受試者有10位,71歲以上的受試者亦有10位。 

研究人員表示,18-55歲的受試者幾何平均抗體效價(Geometric mean titer, GMT)為267,而23-55歲受試者GMT為235,56-70歲組GMT為109,71歲以上GMT為242。 

Moderna指出,在56-70歲和71歲以上的受試者中,中和性抗體效價(neutralizing antibodies titers)和T細胞反應,與在年輕人中觀察到效價和反應一致,此外,也刺激了56-70歲和71歲以上族群第一型輔助T細胞(Th1)偏向CD4+ T細胞反應。並發現,注射疫苗的老年人中和抗體濃度比新冠肺炎康復者血清中的抗體高2-3倍。 

Moderna還分別分析65歲以下高風險患者和65歲以上高風險患者,以便評估臨床3期。Moderna認為,高齡族群將佔臨床3期試驗30,000名受試者的25%至40%。 

疫苗耐受性良好,沒有嚴重不良反應,通常不良事件為注射產生的疲勞、發冷、頭痛和疼痛,大多數症狀可在兩天內消除。 

Moderna於7月27日啟動了大規模的疫苗3期臨床試驗,預計招募30,000名受試者。截至8月22日,已經招募13,194人參加這項研究。 

8月12日,Moderna與美國政府簽署了一項協議,將以高達15.25億美元向Moderna購買1億劑新冠肺炎疫苗mRNA-1273。 

分析師認為,Moderna的疫苗已經開始進入臨床3期試驗,但並不代表可以保證成功,因為很有可能是多種疫苗同時上市,其中有許多來自大型製藥公司並擁有豐富基礎設備資源。 

參考資料:https://www.biospace.com/article/moderna-s-covid-19-vaccine-effective-across-age-groups/