永昕攻異體細胞治療市場 2025年打造世界級工廠

2020/08/26
永昕攻異體細胞治療市場 2025年打造世界級工廠
今(26)日,永昕生醫(4726)舉辦法人說明會,宣佈將持續深化亞太區業務並搶攻全球異體細胞治療市場,預計3年內擴充細胞治療產品(如:貼附式幹細胞)之產程開發、設立獨立產線,目標2025年打造異體細胞

永昕攻異體細胞治療市場 2025年打造世界級工廠(圖為永昕董事長林榮錦)

2020.08.26 環球生技雜誌記者/李林璦
今(26)日,永昕生醫(4726)舉辦法人說明會,宣佈將持續深化亞太區業務並搶攻全球異體細胞治療市場,預計3年內擴充細胞治療產品(如:貼附式幹細胞)之產程開發、設立獨立產線,目標2025年打造異體細胞治療的世界級細胞治療工廠。 

隨著全球再生醫療產值預估在2050年規模將達到3,800億美元,異體細胞治療可將培養好的細胞規模化量產,不僅具價格優勢更可使療程普及化,讓更多病患因而受惠。然而,量產細胞治療產品的技術門檻相當高。 

永昕總經理陳佩君表示,如何在規模量產下仍確保細胞的療效、品質及穩定性,皆成為過程中需要嚴加控管的要件,永昕具備異體免疫細胞放大及GMP生產技術,同時也有製備客戶美國臨床一期用藥經驗,同時,也將階段性的建置各式細胞治療平台,並導入自動化製程提升製程與產品品質的穩定性,可望5年內成為全球藥廠之細胞治療培養工廠。 

陳佩君進一步指出,永昕於2017年即切入細胞治療領域,專注異體細胞治療產品之產程建立與產線升級,特別是針對懸浮式自然殺手細胞(NK細胞)之培養技術與放大製程開發。預計3年內擴充細胞治療產品(如:貼附式幹細胞)之產程開發、設立獨立產線,並於2025年建置異體細胞治療的專屬工廠。

永昕2020年Q2的營收達2.69 億元,較去年同期大幅增長134.04%,每股盈餘0.62元,首度轉虧為盈,創下十年新高。除了逐漸站穩亞洲地區蛋白質及抗體藥物CDMO地位外,也開拓至歐美市場,新增了美國及瑞士客戶。 

永昕與國光生技(4142)簽訂新冠肺炎(COVID-19)疫苗生產合約,配合其8月進入1期臨床試驗、預計11月啟動2期臨床,於年底完成2,000公升之批次生產。 

永昕GMP二廠也於8月7日動工,預計於2021年底興建完成,於2022年Q3確效投產,2023、2024年陸續取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證,希望在2025年前成為全球市場藥物的生產基地。 

同時,也將擴充GMP一廠,包含建置符合FDA規格的細胞治療產線、拓增哺乳類細胞產線使總產能達3000公升、擴增微生物產線使產能達4倍。 

永昕董事長林榮錦表示,隨著GMP二廠如期動工,永昕成為全球生物藥的生產基地僅咫尺之遙。同時也將超前佈署積極搶攻異體細胞治療領域,預計3年內建立細胞治療之完整技術平台與GMP產線,並於5年內打造專屬的細胞治療工廠。